El impacto del tratamiento con IVIG en la polineuropatía y/o miopatía de enfermedades críticas en pacientes con MOF y SIRS/sepsis (CIPNM)

Criterios de inclusión:

Se incluirán en este estudio pacientes críticamente enfermos con falla de al menos 2 sistemas de órganos diagnosticados con SIRS o sepsis que cumplan con los siguientes criterios de inclusión.

1. Rango de edad: 18 - 80 años
2. información y consentimiento por escrito lo antes posible
3. Pacientes masculinos y femeninos

4. Signos clínicos de NIPMI incipiente:

   • disminución de los reflejos tendinosos en comparación con el examen de admisión en la UCI
   • o debilidad en pacientes que responden y cooperan en comparación con el examen de admisión en la UCI
   • o signos de atrofia muscular incipiente en comparación con el examen de ingreso en la UCI

Falla de organo:

Los pacientes deben cumplir al menos dos de los siguientes 5 criterios:

• Disfunción del sistema cardiovascular: presión arterial sistólica <90 mm Hg, o presión arterial media < 70 mm Hg durante al menos una hora a pesar de la reanimación adecuada con líquidos, estado adecuado del volumen intravascular o el uso de vasopresores en un intento de mantener una presión arterial sistólica > 90 mm Hg o una presión arterial media >70 mm Hg.
• Disfunción renal: producción de orina < 0,5 ml/kg de peso corporal/hora durante 1 hora, a pesar de la reanimación con líquidos adecuada
• disfunción del sistema respiratorio: relación de PaO2 a FiO2 < 250 en presencia de otros órganos o sistemas disfuncionales
• Disfunción hematológica: Recuento de plaquetas <80.000/mm3 o disminuido en un 50% en los 3 días anteriores a la inscripción (en ausencia de cirrosis hepática o enfermedad hematológica conocida previamente)
• Disfunción metabólica: En caso de acidosis metabólica inexplicable - pH<7,30 o déficit de bases >5,0mmol/litro en asociación con un nivel de lactato plasmático >1,5 veces el límite superior normal

SEÑORES:

Los pacientes deben cumplir al menos tres de los siguientes cuatro criterios:

• temperatura central >38 o <36°C
• frecuencia cardíaca > 90 latidos/min, excepto condiciones médicas que se sabe que aumentan la frecuencia cardíaca
• frecuencia respiratoria >20 respiraciones/min o una PaCO2 <32 mmHg o el uso de ventilación mecánica para un proceso respiratorio agudo
• un recuento de glóbulos blancos de> 12.000 células/mm3 o <4.000 células/mm3 o un recuento diferencial que muestre >10 % de neutrófilos inmaduros

Septicemia:

Infección conocida o sospechada evidenciada por uno o más de los siguientes:

• glóbulos blancos o bacterias en un fluido corporal normalmente estéril
• víscera perforada
• evidencia radiográfica de neumonía en asociación con la producción de esputo purulento
• un síndrome asociado con un alto riesgo de infección

Criterio de exclusión:

Los criterios de inclusión deben cumplirse en el momento de la inscripción en el estudio, es decir, al comienzo del período de referencia. Los pacientes con cualquiera de las siguientes condiciones serán excluidos del estudio:

1. Edad < 18 años o > 80 años
2. Peso >135 kg
3. Embarazo o lactancia
4. Pacientes con deficiencia absoluta de IgA conocida con formación comprobada de anticuerpos contra IgA
5. Pacientes con intolerancia IVIG conocida
6. No se incluirán pacientes con trastornos neuromusculares preexistentes conocidos. Se excluirán los pacientes con polineuropatía grave preexistente documentada.
7. Pacientes con enfermedades conocidas del sistema nervioso periférico y pacientes con enfermedad preexistente del sistema nervioso central con deterioro relevante de la función motora.
8. Los pacientes con edema pulmonar relevante secundario a insuficiencia cardíaca grave serán excluidos debido al volumen de infusión relativamente alto (5 ml/kg de peso corporal por día durante 3 días) determinado por la medicación del estudio.
9. Pacientes que no se espera que sobrevivan 28 días debido a una condición médica incorregible, como un neoplasma mal controlado u otra enfermedad en etapa terminal
10. Estado moribundo en el que la muerte se percibe como inminente
11. Infección por VIH en asociación con un último recuento de CD4 conocido <50/mm3
12. Predicción, basada en el juicio clínico, de que el paciente requerirá soporte ventilatorio crónico por razones no respiratorias (p. enfermedad neuromuscular, paraplejia