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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01867931
GERD의 상피 손상
2015년 2월 19일 업데이트: Maastricht University Medical Center
비미란성 역류질환(NERD) 및 미란성 식도염(EE) 환자의 식도 상피 손상 특성 분석: 상피 투과성의 역할
본 연구의 목적은 미란성 식도염과 비미란성 역류질환 환자의 상피 손상을 특성화하고 비교하는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
34
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maastricht, 네덜란드, 6229 HX
- Maastricht University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
EE 환자와 NERD 환자는 진단 위내시경 검사에 대한 적응증이 있는 University Hospital Maastricht의 GI-외래 환자 클리닉에 의뢰되었으며, 건강한 지원자도 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.
설명
포함 기준:
- 6개월 이상 지속되는 전형적인 GERD 증상(속 쓰림 또는 위산 역류의 재발성 에피소드)
- 비정상적인 pH 매개변수(병리학적 산 노출 및/또는 증상 연관성)
제외 기준:
- 연령 <18세
- 이전 식도 또는 위 수술
- 내압계상 중증 식도 운동 장애
- 바렛 점막의 조직학적 증거
- 심각한 동반질환(심폐질환, 문맥 고혈압, 콜라겐 질환, 병적 비만, 응고 장애 및 위내시경 시술을 방해하는 동반질환 포함)
- 항응고제 또는 면역억제제 사용
- 검사 전 최소 10일 동안 PPI와 같이 검사 결과에 영향을 줄 수 있는 약물을 중단할 수 없음
- 과도한 음주(주당 20잔 이상)
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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미란성 식도염
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비미란성 역류질환
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건강 자원봉사자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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조직 생검의 상피 완전성
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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조직 생검의 면역조직화학적 마커
기간: 일년
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일년
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|
조직 생검의 조직학적 변화
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: J.M. Conchillo, MD PhD, Maastricht University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jovov B, Que J, Tobey NA, Djukic Z, Hogan BL, Orlando RC. Role of E-cadherin in the pathogenesis of gastroesophageal reflux disease. Am J Gastroenterol. 2011 Jun;106(6):1039-47. doi: 10.1038/ajg.2011.102. Epub 2011 Mar 29.
- Barlow WJ, Orlando RC. The pathogenesis of heartburn in nonerosive reflux disease: a unifying hypothesis. Gastroenterology. 2005 Mar;128(3):771-8. doi: 10.1053/j.gastro.2004.08.014.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 30일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
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