Epiteelin vaurio GERD:ssä
torstai 19. helmikuuta 2015 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Ruokatorven epiteelivaurion karakterisointi potilailla, joilla on ei-eroosiota aiheuttava refluksitauti (NERD) ja eroosiivinen esofagiitti (EE): Epiteelin läpäisevyyden rooli
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida ja vertailla epiteelin vaurioita potilailla, joilla on eroosiivinen ruokatorvitulehdus ja ei-eroosiva refluksitauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Maastricht, Alankomaat, 6229 HX
- Maastricht University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen kutsutaan EE-potilaita ja NERD-potilaita Maastrichtin yliopistollisen sairaalan GI-poliklinikalle diagnostisen gastroskopian indikaatiolla sekä terveitä vapaaehtoisia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypilliset GERD-oireet, jotka kestävät yli 6 kuukautta (toistuvat närästys- tai hapon regurgitaatiot)
- epänormaalit pH-parametrit (patologinen happoaltistus ja/tai oireyhtymä)
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- Aiempi ruokatorven tai mahalaukun leikkaus
- Vaikea ruokatorven motiliteettihäiriö manometriassa
- Histologiset todisteet Barrettin limakalvosta
- Vaikeat rinnakkaissairaudet (mukaan lukien sydän-keuhkosairaudet, porttihypertensio, kollageenisairaudet, sairaalloinen liikalihavuus, hyytymishäiriöt ja gastroskooppista toimenpidettä haittaavat muut sairaudet)
- Antikoagulanttien tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö
- Kyvyttömyys lopettaa lääkitystä, joka voi vaikuttaa testituloksiin, kuten PPI, vähintään 10 päivää ennen testejä
- Liiallinen alkoholinkäyttö (>20 yksikköä viikossa)
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Erosiivinen esofagiitti
|
|
Ei-eroosiota aiheuttava refluksitauti
|
|
Hyviä vapaaehtoisia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Epiteelin eheys kudosbiopsioissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Immunohistokemialliset markkerit kudosbiopsioissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Histologiset muutokset kudosbiopsioissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: J.M. Conchillo, MD PhD, Maastricht University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jovov B, Que J, Tobey NA, Djukic Z, Hogan BL, Orlando RC. Role of E-cadherin in the pathogenesis of gastroesophageal reflux disease. Am J Gastroenterol. 2011 Jun;106(6):1039-47. doi: 10.1038/ajg.2011.102. Epub 2011 Mar 29.
- Barlow WJ, Orlando RC. The pathogenesis of heartburn in nonerosive reflux disease: a unifying hypothesis. Gastroenterology. 2005 Mar;128(3):771-8. doi: 10.1053/j.gastro.2004.08.014.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 4. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 20. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL39721.068.12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .