Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повреждение эпителия при ГЭРБ

19 февраля 2015 г. обновлено: Maastricht University Medical Center

Характеристика повреждения эпителия пищевода у пациентов с неэрозивной рефлюксной болезнью (НЭРБ) и эрозивным эзофагитом (ЭЭ): роль эпителиальной проницаемости

Целью данного исследования является характеристика и сравнение повреждений эпителия у пациентов с эрозивным эзофагитом и неэрозивной рефлюксной болезнью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

34

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
      • Maastricht, Нидерланды, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

К участию в исследовании будут привлечены пациенты с ЭЭ и пациенты с НЭРБ, направленные в гастроэнтерологическую амбулаторию Университетской клиники Маастрихта с показанием к проведению диагностической гастроскопии, а также здоровые добровольцы.

Описание

Критерии включения:

  • Типичные симптомы ГЭРБ, длящиеся более 6 месяцев (повторяющиеся эпизоды изжоги или отрыжки кислым)
  • аномальные параметры pH (патологическое воздействие кислоты и/или ассоциация симптомов)

Критерий исключения:

  • Возраст <18 лет
  • Предыдущие операции на пищеводе или желудке
  • Тяжелое нарушение моторики пищевода при манометрии
  • Гистологическое свидетельство слизистой оболочки Барретта
  • Тяжелые сопутствующие заболевания (в том числе сердечно-легочные заболевания, портальная гипертензия, коллагенозы, морбидное ожирение, нарушения свертывания крови и сопутствующие заболевания, препятствующие проведению гастроскопической процедуры)
  • Использование антикоагулянтов или иммунодепрессантов
  • Невозможность прекратить прием лекарств, которые могут повлиять на результаты анализов, таких как ИПП, по крайней мере за 10 дней до анализов.
  • Чрезмерное употребление алкоголя (>20 единиц в неделю)
  • Пациенты, неспособные дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Эрозивный эзофагит
Неэрозивная рефлюксная болезнь
Волонтеры Хитли

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Эпителиальная целостность в биоптатах тканей
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Иммуногистохимические маркеры в биоптатах тканей
Временное ограничение: 1 год
1 год
Гистологические изменения в биоптатах тканей
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Maastricht University Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: J.M. Conchillo, MD PhD, Maastricht University Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

20 февраля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NL39721.068.12

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться