Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epitelskade i GERD

19. februar 2015 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Karakterisering af esophageal epitelbeskadigelse hos patienter med ikke-erosiv reflukssygdom (NERD) og erosiv esophagitis (EE): Epitelpermeabilitets rolle

Formålet med denne undersøgelse er at karakterisere og sammenligne epitelskader hos patienter med erosiv esophagitis og non-erosiv reflukssygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

34

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Maastricht, Holland, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med EE og patienter med NERD henvist til GI-ambulatoriet på University Hospital Maastricht med indikation for diagnostisk gastroskopi, samt raske frivillige vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Typiske GERD-symptomer, der varer i mere end 6 måneder (tilbagevendende episoder med halsbrand eller sure opstød)
  • unormale pH-parametre (patologisk syreeksponering og/eller symptomassociation)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Tidligere esophageal eller gastrisk operation
  • Alvorlig esophageal motilitetsforstyrrelse på manometri
  • Histologiske beviser for Barretts slimhinde
  • Alvorlige følgesygdomme (herunder hjerte-lungesygdomme, portal hypertension, kollagensygdomme, sygelig fedme, koagulationsforstyrrelser og comorbiditet, der hindrer en gastroskopisk procedure)
  • Brug af antikoagulerende eller immunsuppressive lægemidler
  • Manglende evne til at stoppe medicin, der kan påvirke testresultaterne, såsom PPI, i mindst 10 dage før test
  • Overdreven alkoholforbrug (>20 enheder om ugen)
  • Patienter, der ikke kan give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Erosiv esophagitis
Ikke-erosiv reflukssygdom
Heatlhy frivillige

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Epitelintegritet i vævsbiopsier
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Immunhistokemiske markører i vævsbiopsier
Tidsramme: 1 år
1 år
Histologiske ændringer i vævsbiopsier
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: J.M. Conchillo, MD PhD, Maastricht University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2013

Først opslået (SKØN)

4. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL39721.068.12

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastroøsofageal reflukssygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner