Dano epitelial na DRGE
19 de fevereiro de 2015 atualizado por: Maastricht University Medical Center
Caracterização do dano epitelial esofágico em pacientes com doença de refluxo não erosiva (NERD) e esofagite erosiva (EE): papel da permeabilidade epitelial
O objetivo deste estudo é caracterizar e comparar o dano epitelial em pacientes com esofagite erosiva e doença do refluxo não erosiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
34
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maastricht, Holanda, 6229 HX
- Maastricht University Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com EE e pacientes com NERD encaminhados ao ambulatório GI do University Hospital Maastricht com indicação para gastroscopia diagnóstica, bem como voluntários saudáveis, serão convidados a participar do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Sintomas típicos de DRGE com duração superior a 6 meses (episódios recorrentes de azia ou regurgitação ácida)
- parâmetros de pH anormais (exposição patológica a ácidos e/ou associação de sintomas)
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos
- Cirurgia esofágica ou gástrica prévia
- Distúrbio grave da motilidade esofágica na manometria
- Evidência histológica da mucosa de Barrett
- Comorbidades graves (incluindo doença cardiopulmonar, hipertensão portal, doenças do colágeno, obesidade mórbida, distúrbios de coagulação e comorbidades que impedem um procedimento gastroscópico)
- Uso de drogas anticoagulantes ou imunossupressoras
- Incapacidade de interromper a medicação que pode influenciar os resultados dos testes, como PPI, por pelo menos 10 dias antes dos testes
- Consumo excessivo de álcool (> 20 unidades por semana)
- Pacientes incapazes de dar consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Esofagite Erosiva
|
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Doença de Refluxo Não Erosiva
|
|
Voluntários Heatlhy
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Integridade epitelial em biópsias teciduais
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Marcadores imuno-histoquímicos em biópsias teciduais
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Alterações histológicas em biópsias teciduais
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: J.M. Conchillo, MD PhD, Maastricht University Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jovov B, Que J, Tobey NA, Djukic Z, Hogan BL, Orlando RC. Role of E-cadherin in the pathogenesis of gastroesophageal reflux disease. Am J Gastroenterol. 2011 Jun;106(6):1039-47. doi: 10.1038/ajg.2011.102. Epub 2011 Mar 29.
- Barlow WJ, Orlando RC. The pathogenesis of heartburn in nonerosive reflux disease: a unifying hypothesis. Gastroenterology. 2005 Mar;128(3):771-8. doi: 10.1053/j.gastro.2004.08.014.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
4 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
20 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL39721.068.12
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