Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uszkodzenie nabłonka w GERD

19 lutego 2015 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center

Charakterystyka uszkodzenia nabłonka przełyku u pacjentów z chorobą refluksową bez nadżerek (NERD) i nadżerkowym zapaleniem przełyku (EE): rola przepuszczalności nabłonka

Celem pracy jest scharakteryzowanie i porównanie uszkodzeń nabłonka u pacjentów z erozyjnym zapaleniem przełyku i nieerozyjną chorobą refluksową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Maastricht, Holandia, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z EE i pacjenci z NERD kierowani do poradni GI-Ambulatorium Szpitala Uniwersyteckiego w Maastricht ze wskazaniem do gastroskopii diagnostycznej, jak również zdrowi ochotnicy zostaną zaproszeni do udziału w badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Typowe objawy GERD trwające dłużej niż 6 miesięcy (nawracające epizody zgagi lub zarzucania treści żołądkowej)
  • nieprawidłowe parametry pH (patologiczna ekspozycja na kwas i/lub skojarzenie objawów)

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 lat
  • Wcześniejsza operacja przełyku lub żołądka
  • Ciężkie zaburzenie motoryki przełyku w badaniu manometrycznym
  • Histologiczne dowody błony śluzowej Barretta
  • Ciężkie choroby współistniejące (m.in. choroby krążeniowo-oddechowe, nadciśnienie wrotne, choroby kolagenowe, otyłość olbrzymia, zaburzenia krzepnięcia oraz choroby współistniejące utrudniające wykonanie gastroskopii)
  • Stosowanie leków przeciwzakrzepowych lub immunosupresyjnych
  • Niemożność odstawienia leków, które mogą wpływać na wyniki testu, takich jak PPI, przez co najmniej 10 dni przed testami
  • Nadmierne spożycie alkoholu (>20 jednostek tygodniowo)
  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Erozyjne zapalenie przełyku
Nieerozyjna choroba refluksowa
Drodzy wolontariusze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Integralność nabłonka w biopsjach tkanek
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Markery immunohistochemiczne w biopsjach tkanek
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Zmiany histologiczne w biopsjach tkanek
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: J.M. Conchillo, MD PhD, Maastricht University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL39721.068.12

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj