Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Epitelskada i GERD

19 februari 2015 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center

Karakterisering av esofageal epitelskada hos patienter med icke-erosiv refluxsjukdom (NERD) och erosiv esofagit (EE): Epitelpermeabilitets roll

Syftet med denna studie är att karakterisera och jämföra epitelskador hos patienter med erosiv esofagit och icke-erosiv refluxsjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

34

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Maastricht, Nederländerna, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med EE och patienter med NERD hänvisas till GI-polikliniken vid universitetssjukhuset Maastricht med indikation för diagnostisk gastroskopi, samt friska frivilliga kommer att uppmanas att delta i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Typiska GERD-symtom som varar i mer än 6 månader (återkommande episoder av halsbränna eller sura uppstötningar)
  • onormala pH-parametrar (patologisk syraexponering och/eller symtomassociation)

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18 år
  • Tidigare esofagus- eller magkirurgi
  • Allvarlig esofageal motilitetsstörning på manometri
  • Histologiska bevis på Barretts slemhinna
  • Allvarliga samsjukligheter (inklusive hjärt-lungsjukdom, portal hypertoni, kollagensjukdomar, sjuklig fetma, koagulationsrubbningar och samsjuklighet som hindrar ett gastroskopiskt ingrepp)
  • Användning av antikoagulantia eller immunsuppressiva läkemedel
  • Oförmåga att stoppa medicinering som kan påverka testresultaten, som PPI, i minst 10 dagar före tester
  • Överdriven alkoholkonsumtion (>20 enheter per vecka)
  • Patienter som inte kan ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Erosiv esofagit
Icke-erosiv refluxsjukdom
Heatlhy volontärer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Epitelintegritet i vävnadsbiopsier
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Immunhistokemiska markörer i vävnadsbiopsier
Tidsram: 1 år
1 år
Histologiska förändringar i vävnadsbiopsier
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: J.M. Conchillo, MD PhD, Maastricht University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2013

Första postat (UPPSKATTA)

4 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

20 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2015

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NL39721.068.12

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera