Danno epiteliale in GERD
19 febbraio 2015 aggiornato da: Maastricht University Medical Center
Caratterizzazione del danno epiteliale esofageo in pazienti con malattia da reflusso non erosiva (NERD) ed esofagite erosiva (EE): ruolo della permeabilità epiteliale
Lo scopo di questo studio è quello di caratterizzare e confrontare il danno epiteliale nei pazienti con esofagite erosiva e malattia da reflusso non erosiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
34
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maastricht, Olanda, 6229 HX
- Maastricht University Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con EE e pazienti con NERD indirizzati alla clinica GI-ambulatoriale dell'ospedale universitario di Maastricht con un'indicazione per la gastroscopia diagnostica, così come i volontari sani saranno invitati a partecipare allo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sintomi tipici della MRGE che durano da più di 6 mesi (episodi ricorrenti di bruciore di stomaco o rigurgito acido)
- parametri del pH anomali (esposizione patologica all'acido e/o associazione di sintomi)
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni
- Precedente intervento chirurgico esofageo o gastrico
- Grave disturbo della motilità esofagea alla manometria
- Prove istologiche della mucosa di Barrett
- Gravi comorbilità (incluse malattie cardiopolmonari, ipertensione portale, malattie del collagene, obesità patologica, disturbi della coagulazione e comorbilità che ostacolano una procedura gastroscopica)
- Uso di farmaci anticoagulanti o immunosoppressori
- Incapacità di interrompere i farmaci che possono influenzare i risultati del test, come il PPI, per almeno 10 giorni prima dei test
- Eccessivo consumo di alcol (> 20 unità a settimana)
- Pazienti impossibilitati a dare il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Esofagite erosiva
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Malattia da reflusso non erosiva
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Heathly volontari
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Integrità epiteliale nelle biopsie tissutali
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Marcatori immunoistochimici nelle biopsie tissutali
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Cambiamenti istologici nelle biopsie tissutali
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: J.M. Conchillo, MD PhD, Maastricht University Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Jovov B, Que J, Tobey NA, Djukic Z, Hogan BL, Orlando RC. Role of E-cadherin in the pathogenesis of gastroesophageal reflux disease. Am J Gastroenterol. 2011 Jun;106(6):1039-47. doi: 10.1038/ajg.2011.102. Epub 2011 Mar 29.
- Barlow WJ, Orlando RC. The pathogenesis of heartburn in nonerosive reflux disease: a unifying hypothesis. Gastroenterology. 2005 Mar;128(3):771-8. doi: 10.1053/j.gastro.2004.08.014.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 maggio 2013
Primo Inserito (STIMA)
4 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
20 febbraio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2015
Ultimo verificato
1 febbraio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NL39721.068.12
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