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Dommages épithéliaux dans le RGO

19 février 2015 mis à jour par: Maastricht University Medical Center

Caractérisation des lésions épithéliales œsophagiennes chez les patients atteints de reflux non érosif (NERD) et d'œsophagite érosive (EE) : rôle de la perméabilité épithéliale

Le but de cette étude est de caractériser et de comparer les dommages épithéliaux chez les patients atteints d'œsophagite érosive et de reflux non érosif.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

34

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
      • Maastricht, Pays-Bas, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints d'EE et les patients atteints de NERD référés à la clinique ambulatoire gastro-intestinale de l'hôpital universitaire de Maastricht avec une indication de gastroscopie diagnostique, ainsi que des volontaires sains seront invités à participer à l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Symptômes typiques du RGO durant plus de 6 mois (épisodes récurrents de brûlures d'estomac ou de régurgitation acide)
  • paramètres de pH anormaux (exposition pathologique à l'acide et/ou association de symptômes)

Critère d'exclusion:

  • Âge <18 ans
  • Chirurgie œsophagienne ou gastrique antérieure
  • Trouble sévère de la motricité oesophagienne à la manométrie
  • Preuve histologique de la muqueuse de Barrett
  • Co-morbidités sévères (dont maladie cardio-pulmonaire, hypertension portale, maladies du collagène, obésité morbide, troubles de la coagulation et comorbidité gênant une intervention gastroscopique)
  • Utilisation d'anticoagulants ou de médicaments immunosuppresseurs
  • Incapacité d'arrêter les médicaments qui peuvent influencer les résultats des tests, comme les IPP, pendant au moins 10 jours avant les tests
  • Consommation excessive d'alcool (>20 unités par semaine)
  • Patients incapables de donner un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Oesophagite érosive
Maladie de reflux non érosive
Bénévoles de la santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Intégrité épithéliale dans les biopsies tissulaires
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Marqueurs immunohistochimiques dans les biopsies tissulaires
Délai: 1 an
1 an
Changements histologiques dans les biopsies tissulaires
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Maastricht University Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: J.M. Conchillo, MD PhD, Maastricht University Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2013

Première publication (ESTIMATION)

4 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

20 février 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2015

Dernière vérification

1 février 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NL39721.068.12

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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