Epithelschäden bei GERD
19. Februar 2015 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center
Charakterisierung von Ösophagus-Epithelschäden bei Patienten mit nicht-erosiver Refluxkrankheit (NERD) und erosiver Ösophagitis (EE): Rolle der Epithelpermeabilität
Der Zweck dieser Studie ist es, Epithelschäden bei Patienten mit erosiver Ösophagitis und nicht-erosiver Refluxkrankheit zu charakterisieren und zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Maastricht, Niederlande, 6229 HX
- Maastricht University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit EE und Patienten mit NERD, die mit Indikation zur diagnostischen Gastroskopie an die GI-Ambulanz des Universitätsklinikums Maastricht überwiesen werden, sowie gesunde Probanden werden gebeten, an der Studie teilzunehmen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Typische GERD-Symptome, die länger als 6 Monate andauern (wiederkehrende Episoden von Sodbrennen oder saurem Aufstoßen)
- abnorme pH-Werte (pathologische Säurebelastung und/oder Symptomassoziation)
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 Jahre
- Frühere Speiseröhren- oder Magenoperationen
- Schwere Motilitätsstörung der Speiseröhre auf Manometrie
- Histologischer Nachweis der Barrett-Schleimhaut
- Schwere Begleiterkrankungen (einschließlich Herz-Lungen-Erkrankungen, portale Hypertension, Kollagenerkrankungen, krankhaftes Übergewicht, Gerinnungsstörungen und Begleiterkrankungen, die einen gastroskopischen Eingriff verhindern)
- Verwendung von gerinnungshemmenden oder immunsuppressiven Arzneimitteln
- Unfähigkeit, Medikamente, die die Testergebnisse beeinflussen können, wie PPI, mindestens 10 Tage vor den Tests abzusetzen
- Übermäßiger Alkoholkonsum (>20 Einheiten pro Woche)
- Patienten, die keine Einverständniserklärung abgeben können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Erosive Ösophagitis
|
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Nicht-erosive Refluxkrankheit
|
|
Gesunde Freiwillige
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Epithelintegrität in Gewebebiopsien
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Immunhistochemische Marker in Gewebebiopsien
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
Histologische Veränderungen in Gewebebiopsien
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: J.M. Conchillo, MD PhD, Maastricht University Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jovov B, Que J, Tobey NA, Djukic Z, Hogan BL, Orlando RC. Role of E-cadherin in the pathogenesis of gastroesophageal reflux disease. Am J Gastroenterol. 2011 Jun;106(6):1039-47. doi: 10.1038/ajg.2011.102. Epub 2011 Mar 29.
- Barlow WJ, Orlando RC. The pathogenesis of heartburn in nonerosive reflux disease: a unifying hypothesis. Gastroenterology. 2005 Mar;128(3):771-8. doi: 10.1053/j.gastro.2004.08.014.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. April 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Mai 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
4. Juni 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
20. Februar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NL39721.068.12
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