Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epitelskade i GERD

19. februar 2015 oppdatert av: Maastricht University Medical Center

Karakterisering av esofageal epitelskade hos pasienter med ikke-erosiv reflukssykdom (NERD) og erosiv øsofagitt (EE): Rollen til epitelpermeabilitet

Hensikten med denne studien er å karakterisere og sammenligne epitelskader hos pasienter med erosiv øsofagitt og ikke-erosiv reflukssykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

34

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Maastricht, Nederland, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med EE og pasienter med NERD henvist til GI-poliklinikken ved Universitetssykehuset Maastricht med indikasjon for diagnostisk gastroskopi, samt friske frivillige vil bli bedt om å delta i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Typiske GERD-symptomer som varer i mer enn 6 måneder (tilbakevendende episoder med halsbrann eller sure oppstøt)
  • unormale pH-parametre (patologisk syreeksponering og/eller symptomassosiasjon)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Tidligere esophageal eller gastrisk kirurgi
  • Alvorlig esophageal motilitetsforstyrrelse på manometri
  • Histologiske bevis på Barretts slimhinne
  • Alvorlige komorbiditeter (inkludert hjerte-lungesykdom, portal hypertensjon, kollagensykdommer, sykelig overvekt, koagulasjonsforstyrrelser og komorbiditet som hindrer en gastroskopisk prosedyre)
  • Bruk av antikoagulerende eller immundempende legemidler
  • Manglende evne til å stoppe medisiner som kan påvirke testresultatene, som PPI, i minst 10 dager før tester
  • Overdreven alkoholforbruk (>20 enheter per uke)
  • Pasienter som ikke kan gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Erosiv øsofagitt
Ikke-erosiv reflukssykdom
Heatlhy frivillige

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Epitelintegritet i vevsbiopsier
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Immunhistokjemiske markører i vevsbiopsier
Tidsramme: 1 år
1 år
Histologiske endringer i vevsbiopsier
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: J.M. Conchillo, MD PhD, Maastricht University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

4. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

20. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NL39721.068.12

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere