GERD 中的上皮损伤
2015年2月19日 更新者：Maastricht University Medical Center
非糜烂性反流病 (NERD) 和糜烂性食管炎 (EE) 患者食管上皮损伤的特征：上皮通透性的作用
本研究的目的是描述和比较糜烂性食管炎和非糜烂性反流病患者的上皮损伤。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
34
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Maastricht、荷兰、6229 HX
- Maastricht University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
EE 患者和 NERD 患者被转诊至马斯特里赫特大学医院的 GI 门诊诊所，有诊断性胃镜检查的指征，健康志愿者将被要求参加该研究。
描述
纳入标准：
- 典型的 GERD 症状持续超过 6 个月（反复发作的胃灼热或反酸）
- 异常 pH 参数（病理性酸暴露和/或症状关联）
排除标准：
- 年龄 <18 岁
- 既往食管或胃手术史
- 测压显示严重的食管动力障碍
- 巴雷特粘膜的组织学证据
- 严重合并症（包括心肺疾病、门静脉高压症、胶原病、病态肥胖、凝血障碍和妨碍胃镜手术的合并症）
- 使用抗凝剂或免疫抑制药物
- 在测试前至少 10 天无法停止可能影响测试结果的药物，如 PPI
- 过量饮酒（每周超过 20 单位）
- 患者不能给予知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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糜烂性食管炎
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非糜烂性反流病
|
|
健康志愿者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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组织活检中的上皮完整性
大体时间：1年
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1年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
组织活检中的免疫组织化学标记物
大体时间：1年
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1年
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|
组织活检的组织学变化
大体时间：1年
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：J.M. Conchillo, MD PhD、Maastricht University Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jovov B, Que J, Tobey NA, Djukic Z, Hogan BL, Orlando RC. Role of E-cadherin in the pathogenesis of gastroesophageal reflux disease. Am J Gastroenterol. 2011 Jun;106(6):1039-47. doi: 10.1038/ajg.2011.102. Epub 2011 Mar 29.
- Barlow WJ, Orlando RC. The pathogenesis of heartburn in nonerosive reflux disease: a unifying hypothesis. Gastroenterology. 2005 Mar;128(3):771-8. doi: 10.1053/j.gastro.2004.08.014.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月1日
研究完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月30日
首次发布 (估计)
2013年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月19日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
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