Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epitheliale schade bij GERD

19 februari 2015 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center

Karakterisering van slokdarmepitheelschade bij patiënten met niet-erosieve refluxziekte (NERD) en erosieve oesofagitis (EE): rol van epitheliale permeabiliteit

Het doel van deze studie is het karakteriseren en vergelijken van epitheliale schade bij patiënten met erosieve oesofagitis en niet-erosieve refluxziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

34

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Maastricht, Nederland, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met EE en patiënten met NERD die zijn verwezen naar de GI-polikliniek van het Academisch Ziekenhuis Maastricht met een indicatie voor diagnostische gastroscopie, evenals gezonde vrijwilligers zullen worden gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Typische GORZ-symptomen die langer dan 6 maanden aanhouden (terugkerende episodes van brandend maagzuur of zure oprispingen)
  • abnormale pH-parameters (blootstelling aan pathologisch zuur en/of symptoomassociatie)

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18 jaar
  • Eerdere slokdarm- of maagoperatie
  • Ernstige slokdarmmotiliteitsstoornis bij manometrie
  • Histologisch bewijs van Barrett's mucosa
  • Ernstige comorbiditeiten (waaronder cardiopulmonale aandoeningen, portale hypertensie, collageenziekten, morbide obesitas, stollingsstoornissen en comorbiditeit die een gastroscopische procedure belemmeren)
  • Gebruik van anticoagulantia of immunosuppressiva
  • Onvermogen om medicatie te stoppen die de testresultaten kan beïnvloeden, zoals PPI, gedurende ten minste 10 dagen vóór tests
  • Overmatig alcoholgebruik (>20 eenheden per week)
  • Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Erosieve oesofagitis
Niet-erosieve refluxziekte
Warme vrijwilligers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Epitheliale integriteit in weefselbiopten
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Immunohistochemische markers in weefselbiopten
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Histologische veranderingen in weefselbiopten
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: J.M. Conchillo, MD PhD, Maastricht University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

20 februari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NL39721.068.12

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren