Daño epitelial en ERGE
19 de febrero de 2015 actualizado por: Maastricht University Medical Center
Caracterización del daño epitelial esofágico en pacientes con enfermedad por reflujo no erosiva (ERNE) y esofagitis erosiva (EE): papel de la permeabilidad epitelial
El propósito de este estudio es caracterizar y comparar el daño epitelial en pacientes con esofagitis erosiva y enfermedad por reflujo no erosiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
34
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maastricht, Países Bajos, 6229 HX
- Maastricht University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se invitará a participar en el estudio a pacientes con EE y pacientes con NERD remitidos a la clínica ambulatoria gastrointestinal del Hospital Universitario de Maastricht con indicación de gastroscopia diagnóstica, así como a voluntarios sanos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síntomas típicos de ERGE que duran más de 6 meses (episodios recurrentes de acidez estomacal o regurgitación ácida)
- parámetros de pH anormales (exposición patológica al ácido y/o asociación de síntomas)
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años
- Cirugía esofágica o gástrica previa
- Trastorno severo de la motilidad esofágica en la manometría
- Evidencia histológica de mucosa de Barrett
- Comorbilidades graves (incluidas enfermedades cardiopulmonares, hipertensión portal, enfermedades del colágeno, obesidad mórbida, trastornos de la coagulación y comorbilidades que dificultan un procedimiento gastroscópico)
- Uso de medicamentos anticoagulantes o inmunosupresores
- Incapacidad para suspender la medicación que puede influir en los resultados de la prueba, como PPI, durante al menos 10 días antes de las pruebas
- Consumo excesivo de alcohol (>20 unidades por semana)
- Pacientes incapaces de dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Esofagitis erosiva
|
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Enfermedad por reflujo no erosiva
|
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Voluntarios saludables
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Integridad epitelial en biopsias de tejido
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Marcadores inmunohistoquímicos en biopsias de tejidos
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Cambios histológicos en biopsias de tejido
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: J.M. Conchillo, MD PhD, Maastricht University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jovov B, Que J, Tobey NA, Djukic Z, Hogan BL, Orlando RC. Role of E-cadherin in the pathogenesis of gastroesophageal reflux disease. Am J Gastroenterol. 2011 Jun;106(6):1039-47. doi: 10.1038/ajg.2011.102. Epub 2011 Mar 29.
- Barlow WJ, Orlando RC. The pathogenesis of heartburn in nonerosive reflux disease: a unifying hypothesis. Gastroenterology. 2005 Mar;128(3):771-8. doi: 10.1053/j.gastro.2004.08.014.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
4 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
20 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NL39721.068.12
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