교모세포종 줄기세포가 풍부한 종양 영역을 정의하기 위한 MRI 분광학의 능력에 관한 연구. 개념 증명 연구 (STEMRI)
이것은 52개월(24개월의 포함 및 28개월의 후속 조치)에 16명의 환자를 포함하는 중재 유형의 전향적 생물 의학 연구입니다.
대사 영상 접근법(Proton Magnetic Resonance Spectroscopy = 1HMRSI)과 생물학적 접근법을 결합한 이 파일럿 연구는 공격성(CNI2)의 MRI 마커가 다음과 같은 특정 생물학적 패턴과 연관되어 있는지 여부를 결정하기 위해 교모세포종(GBM)이 있는 환자에서 수행될 것입니다. GBMSC(GBM은 종양 줄기 세포를 포함함)와 관련하여.
연구의 첫 번째 부분에서는 외과적 절제가 가능한 GBM의 방사선학적 기준을 가진 환자가 포함될 것입니다. 수술 전 다중 모드 MRI 스캔을 수행하고 획득한 모든 데이터(H1MRS 및 DTI 데이터 포함)를 영상 유도 수술 장치(즉, 신경 항법 시스템)에 통합하여 수술 중에 사용할 것입니다. 종양 절제 중에 조직 샘플은 다중 모드 이미징 특성에 따라 개별화되고 생물학적 분석을 위해 방사선 생물학 실험실 INSERM으로 보내집니다.
수술 후 환자는 표준 방사성 화학 요법 스텁 프로토콜에 따라 치료되며 표준 관행에 따라 진행됩니다. multimodal MRI는 첫해에는 2개월마다, 그 다음에는 진행될 때까지 3개월마다 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31052
- Institut Claudius Regaud
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Toulouse, 프랑스, 31000
- CHU Rangueil
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
연구의 첫 번째 부분(수술 및 이미지):
- 교모세포종의 방사선학적 기준을 제시하는 환자에 대한 외과적 적응증.
- 만 18세 이상 환자
- 환자는 ECOG 수행도 척도에서 수행도 상태가 0에서 2 사이여야 합니다.
- 기대 수명 ≥ 3개월
- 사회보장제도에 소속된 환자
- 환자는 연구의 첫 번째 부분에 대해 서면 동의서를 제공함으로써 참여에 자발적으로 동의했습니다.
연구의 두 번째 부분(치료 및 생물학):
- 조직학적으로 확인된 교모세포종
- 환자는 ECOG 수행 척도에서 0과 2 사이의 수행 상태를 가져야 하며, 3은 운동 장애로 인한 것입니다.
- 기대 수명 ≥ 3개월
- 사회보장제도에 소속된 환자
- 환자는 연구의 두 번째 부분에 대한 서면 동의서를 제공함으로써 참여에 자발적으로 동의했습니다.
제외 기준:
연구의 첫 번째 부분(수술 및 이미지):
- MRI를 수행할 수 없는 환자
- 결과가 기여하지 않는 분광 검사
- 임신 또는 간호 환자,
- 법의 보호를 받는 환자
- 임상시험의 요구사항에 대한 협조를 방해하는 상태를 나타내는 환자.
- 연구자의 의견에 따라 연구 등록을 허용하지 않는 의학적, 중증 또는 만성 생물학적 또는 정신 질환을 나타내는 환자
연구의 두 번째 부분(치료 및 생물학):
1.수술 후 48시간 이상 경과된 실험실에서 생체재료를 받았다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수술 및 방사선-화학 요법
수술(모든 수술 전 다중 모드 MRI를 기반으로 함) 후 표준 방사선-화학요법 스터프 프로토콜
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시험관 내에서 신경구를 형성하는 능력에 대한 GBM 절제 샘플의 생물학적 분석
기간: 4,5년
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최대 5계대까지 줄기 세포 배지에서 시험관 내에서 신경구(예 또는 아니오)를 형성하는 능력에 대한 CNI2 대 nCNI 영역 비교.
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4,5년
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5개의 줄기 세포 마커의 RNA 발현에 대한 GBM 절제 샘플의 생물학적 분석
기간: 4,5년
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다음 기준에 따라 CNI2 대 nCNI 영역 비교: 5개 줄기 세포 마커(CD133, Nestine, Sox2, Olig2 및 Musashi)의 RNA 발현에 따라 0에서 5까지 점수 매기기
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4,5년
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누드 마우스에 세포를 정위 이식한 후 침윤성 뇌종양을 형성하는 능력에 대한 GBM 절제 샘플의 생물학적 분석
기간: 4,5년
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4,5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진행 시간
기간: 4,5년
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진행까지의 시간은 수술부터 진행까지의 시간으로 정의됩니다.
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4,5년
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전반적인 생존
기간: 4,5년
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전체생존기간은 수술 후 어떤 원인으로든 사망할 때까지 또는 후속 뉴스(검열된 데이터)의 마지막 시간으로 정의됩니다.
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4,5년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경 인지 기능의 보조 연구
기간: 4,5년
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신경인지 기능은 다음 테스트를 사용하여 평가됩니다.
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4,5년
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삶의 질에 대한 보조 연구
기간: 4,5년
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삶의 질은 EORTC 설문지 QLQ C-30 및 QLQ BN20을 사용하여 평가됩니다.
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4,5년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elisabeth MOYAL, professor, Institut Claudius Regaud
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lemarie A, Lubrano V, Delmas C, Lusque A, Cerapio JP, Perrier M, Siegfried A, Arnauduc F, Nicaise Y, Dahan P, Filleron T, Mounier M, Toulas C, Cohen-Jonathan Moyal E. The STEMRI trial: Magnetic resonance spectroscopy imaging can define tumor areas enriched in glioblastoma stem-like cells. Sci Adv. 2023 Nov 3;9(44):eadi0114. doi: 10.1126/sciadv.adi0114. Epub 2023 Nov 3.
- Pinto G, Saenz-de-Santa-Maria I, Chastagner P, Perthame E, Delmas C, Toulas C, Moyal-Jonathan-Cohen E, Brou C, Zurzolo C. Patient-derived glioblastoma stem cells transfer mitochondria through tunneling nanotubes in tumor organoids. Biochem J. 2021 Jan 15;478(1):21-39. doi: 10.1042/BCJ20200710.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12TETE01
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