만성 피로 증후군에 대한 치료법: 추정 미토콘드리아 장애
미토콘드리아 장애로서의 만성 피로 증후군의 평가
이 연구의 목적은 미토콘드리아 질환에 유익한 것으로 나타난 치료법이 만성 피로 증후군(CFS) 환자에게도 유익한지 여부를 결정하는 것입니다. 이 연구는 매일 컨디셔닝 운동, 고단백 식이 및 기능 식품 요법(ENT)을 받은 이전 CFS 환자의 차트 검토입니다. 처방된 기능 식품 보충제에는 알파-리포산, 아세틸-L-카르니틴, 오메가-3지방산(maxDHA), 코엔자임 Q10(CoQ10) 및 종합 비타민이 포함됩니다.
20세에서 70세 사이의 12명의 CFS 남성 및 여성 환자가 이 파일럿 연구에 참여하기 위해 모집될 것입니다. 피험자는 질병 통제 예방 센터(CDC)의 CFS 기준을 충족하는 경우 참여 자격이 있습니다. 여기에는 최소 6개월 동안 지속적이고 설명할 수 없는 피로가 포함되며 다음 중 4가지가 동시에 나타납니다. .
연구 개요
상세 설명
만성피로증후군(CFS)의 원인과 병인은 잘 알려져 있지 않습니다. 치료법이 제안되었지만 특별히 효과적인 치료법은 없습니다. 이전의 바이러스 감염은 유 전적으로 민감한 개인에서 미토콘드리아 기능 장애를 유발하여 압도적 인 피로, 근육통 및 뇌의 흐릿함을 유발하는 것으로 여겨집니다. 이 연구의 목적은 미토콘드리아 질환에 유익한 것으로 나타난 치료법이 CFS에도 유익한지 여부를 결정하는 것이었습니다.
환자들은 매일 컨디셔닝 운동, 고단백 식이 및 기능 식품 요법(ENT)을 받았습니다. 처방된 기능 식품 보조제에는 알파-리포산, 아세틸-L-카르니틴, 오메가-3지방산(maxDHA), 코엔자임 Q10(CoQ10) 및 미토콘드리아 기능 및 항산화 작용을 강화하기 위해 선택된 종합 비타민이 포함됩니다. 이비인후과를 시행한 후 환자들은 12개월에서 40개월에 이르는 다양한 기간 동안 이 요법을 받았습니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
6개월 이상 연속된 심한 만성피로 다음 8가지 증상 중 4가지 이상을 동시에
- 24시간 이상 지속되는 운동 후 불쾌감
- 개운하지 못한 잠
- 단기 기억 또는 집중력의 현저한 손상
- 근육통
- 부종이나 발적이없는 관절 통증
- 새로운 유형, 패턴 또는 심각도의 두통
- 목이나 겨드랑이의 부드러운 림프절
- 빈번하거나 반복되는 인후염 이러한 증상은 질병이 있는 6개월 이상의 연속적인 기간 동안 지속되거나 재발해야 하며 피로 전에 처음 나타날 수 없습니다.
제외 기준:
- 만성 피로를 유발하는 추가 내과 질환
- 지속적인 노력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ENT 전 및 후 12개월
이비인후과 최소 12개월 후 CFS 환자의 임상 상태를 이비인후과 전 상태와 비교하십시오. ENT는 다음으로 구성됩니다. 일일 컨디셔닝 운동: 35-40분 기능 식품 보조제: 아세틸-L-카르니틴 500mg bid, 알파 리포산(Alpha Lipoic Sustain 300) 300mg qd, CoQ10(Ubiquinol QH-absorb) 100mg qd, 도코사헥산산(maxDHA) 300mg qd, 종합 비타민( Centrum Silver) ½ 탭 입찰. 식단: 단백질 25%, 탄수화물 35-40%, 지방 35-40% |
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수정된 피로 심각도 점수(FSS-11)
기간: 6-40개월
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6-40개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기타 증상 설문지 점수
기간: 6-40개월
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Modified Fatigue Severity Score로 다루지 않는 CFS의 사전/사후 증상 평가
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6-40개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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규정 준수 설문지 점수
기간: 치료 첫 6개월 대 마지막 6개월
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치료 첫 6개월 대 마지막 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alfred Slonim, MD, Columbia University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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