Terapia para el síndrome de fatiga crónica: un presunto trastorno mitocondrial
Evaluación del Síndrome de Fatiga Crónica como un Trastorno Mitocondrial
El propósito de este estudio es determinar si la terapia que ha demostrado ser beneficiosa para las enfermedades mitocondriales también es beneficiosa para los pacientes con síndrome de fatiga crónica (SFC). Este estudio es una revisión de gráficos de pacientes anteriores con SFC que recibieron ejercicio de acondicionamiento diario, una dieta alta en proteínas y terapia nutracéutica (ENT). Los suplementos nutracéuticos recetados incluían ácido alfa lipoico, acetil-L-carnitina, ácidos grasos omega-3 (maxDHA), coenzima Q10 (CoQ10), más un multivitamínico.
Doce pacientes masculinos y femeninos con SFC de entre 20 y 70 años de edad serán reclutados para participar en este estudio piloto. Los sujetos serán elegibles para participar si cumplen con los criterios de SFC de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). Estos incluyen fatiga persistente e inexplicable durante al menos 6 meses, junto con cuatro de los siguientes: deterioro de la memoria/concentración, dolor de garganta, nuevos dolores de cabeza, sueño no reparador, dolor muscular, dolor multiarticular, ganglios linfáticos sensibles y malestar general después del esfuerzo. .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La etiología y la patogenia del síndrome de fatiga crónica (SFC) son poco conocidas. Aunque se han propuesto terapias, ninguna ha sido particularmente efectiva. Se cree que una infección viral anterior causa disfunción mitocondrial en individuos genéticamente susceptibles, lo que provoca fatiga abrumadora, mialgia y confusión cerebral. El propósito de este estudio fue determinar si la terapia que ha demostrado ser beneficiosa para las enfermedades mitocondriales también es beneficiosa para el SFC.
Los pacientes recibieron ejercicio de acondicionamiento diario, una dieta rica en proteínas y terapia nutracéutica (ENT). Los suplementos nutracéuticos recetados incluían ácido alfa lipoico, acetil-L-carnitina, ácidos grasos omega-3 (maxDHA), coenzima Q10 (CoQ10), más un multivitamínico, que fueron seleccionados para mejorar la función mitocondrial y la acción antioxidante. Después de la institución de ENT, los pacientes habían recibido esta terapia durante períodos de tiempo variables, que oscilaban entre 12 y 40 meses.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Fatiga crónica severa durante 6 o más meses consecutivos 4 o más de los siguientes 8 síntomas al mismo tiempo:
- malestar post-esfuerzo que dura más de 24 horas
- sueño no reparador
- deterioro significativo de la memoria a corto plazo o la concentración
- dolor muscular
- dolor en las articulaciones sin hinchazón ni enrojecimiento
- dolores de cabeza de un nuevo tipo, patrón o gravedad
- ganglios linfáticos sensibles en el cuello o la axila
- un dolor de garganta que es frecuente o recurrente Estos síntomas deben haber persistido o recurrente durante 6 o más meses consecutivos de enfermedad y no pueden haber aparecido por primera vez antes de la fatiga.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades médicas adicionales que causan fatiga crónica
- Esfuerzo continuo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pre y 12 meses post ENT
Compare el estado clínico de los pacientes con SFC después de al menos 12 meses de ENT con su estado antes de ENT. ORL consta de: Ejercicio de acondicionamiento diario: 35-40 minutos Suplementos nutracéuticos: acetil-L-carnitina 500 mg bid, ácido alfa-lipoico (Alpha Lipoic Sustain 300) 300 mg qd, CoQ10 (Ubiquinol QH-absorb) 100 mg qd, ácido docosahexanoico (maxDHA) 300 mg qd, más un multivitamínico ( Centrum Silver) oferta de ½ pestaña. Dieta: 25% proteína, 35-40% carbohidratos, 35-40% grasa |
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de gravedad de la fatiga modificada (FSS-11)
Periodo de tiempo: 6-40 meses
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6-40 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del Cuestionario de Otros Síntomas
Periodo de tiempo: 6-40 meses
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Evaluar los síntomas previos y posteriores del síndrome de fatiga crónica no cubiertos por el puntaje modificado de gravedad de la fatiga
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6-40 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntaje del Cuestionario de Cumplimiento
Periodo de tiempo: Primeros 6 meses versus últimos 6 meses de terapia
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Primeros 6 meses versus últimos 6 meses de terapia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alfred Slonim, MD, Columbia University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Enfermedad
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Encefalomielitis
- Síndrome
- Fatiga
- Enfermedades mitocondriales
- Síndrome de Fatiga Crónica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Protectores
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Antioxidantes
- Complejo de vitamina B
- Agentes nootrópicos
- Acetilcarnitina
- Ácido tióctico
Otros números de identificación del estudio
- AAAI1410
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