慢性疲労症候群の治療：推定ミトコンドリア障害
ミトコンドリア障害としての慢性疲労症候群の評価
この研究の目的は、ミトコンドリア病に有益であることが示されている治療法が、慢性疲労症候群 (CFS) 患者にも有益であるかどうかを判断することです。 この研究は、毎日のコンディショニング運動、高タンパク食、および栄養補助食品療法 (ENT) を受けた以前の CFS 患者のチャートレビューです。 処方された栄養補助食品には、α-リポ酸、アセチル-L-カルニチン、オメガ-3 脂肪酸 (maxDHA)、コエンザイム Q10 (CoQ10)、およびマルチビタミンが含まれていました。
20～70歳の男女12名のCFS患者が募集され、このパイロット研究に参加します。 被験者は、疾病管理予防センター (CDC) の CFS の基準を満たしていれば、参加資格があります。 これらには、記憶/集中力の低下、喉の痛み、新たな頭痛、爽快感のない睡眠、筋肉痛、多関節痛、リンパ節の圧痛、および運動後の倦怠感のうちの 4 つを伴う、少なくとも 6 か月間の持続的な原因不明の疲労が含まれます。 .
調査の概要
詳細な説明
慢性疲労症候群 (CFS) の病因と病因はよくわかっていません。 治療法が提案されていますが、特に効果的なものはありません。 先行するウイルス感染は、遺伝的に感受性のある個人にミトコンドリア機能障害を引き起こし、圧倒的な疲労、筋肉痛、脳のぼやけを引き起こすと考えられています. この研究の目的は、ミトコンドリア病に有益であることが示されている治療法が CFS にも有益であるかどうかを判断することでした。
患者は、毎日のコンディショニング運動、高タンパク食、および栄養補助食品療法 (ENT) を受けました。 処方された栄養補助食品には、α-リポ酸、アセチル-L-カルニチン、オメガ-3 脂肪酸 (maxDHA)、コエンザイム Q10 (CoQ10)、およびミトコンドリア機能と抗酸化作用を強化するために選択されたマルチビタミンが含まれていました。 耳鼻咽喉科の施設に続いて、患者は 12 か月から 40 か月までのさまざまな期間、この治療を受けていました。
研究の種類
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
重度の慢性疲労が 6 か月以上続いている 次の 8 つの症状のうち 4 つ以上が同時にある
- 24時間以上続く運動後の倦怠感
- さわやかな睡眠
- 短期記憶または集中力の著しい障害
- 筋肉痛
- 腫れや赤みのない関節の痛み
- 新しいタイプ、パターン、または重症度の頭痛
- 首または脇の下の圧痛のあるリンパ節
- 頻繁または再発する喉の痛み これらの症状は、病気の 6 か月以上連続して持続または再発する必要があり、疲労の前に最初に現れたものではありません。
除外基準:
- 慢性疲労を引き起こすその他の内科的疾患
- 継続的な労作
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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耳鼻咽喉科前および 12 か月後
少なくとも 12 か月の ENT 後の CFS 患者の臨床状態を ENT 前の状態と比較します。 耳鼻咽喉科は以下で構成されています。 毎日のコンディショニングエクササイズ：35～40分 栄養補助食品: アセチル-L-カルニチン 500 mg 1 日 2 回、α-リポ酸 (Alpha Lipoic Sustain 300) 300 mg 1 日 1 回、CoQ10 (ユビキノール QH 吸収) 100 mg 1 日 1 回、ドコサヘキサン酸 (maxDHA) 300 mg 1 日 1 回、およびマルチビタミン (セントラム シルバー) 1/2 タブ入札。 食事: タンパク質 25%、炭水化物 35 ～ 40%、脂肪 35 ～ 40% |
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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修正疲労重症度スコア (FSS-11)
時間枠：6～40ヶ月
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6～40ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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その他の症状 アンケートスコア
時間枠：6～40ヶ月
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修正疲労重症度スコアでカバーされないCFSの前/後の症状を評価する
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6～40ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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コンプライアンスアンケートスコア
時間枠：治療の最初の 6 か月と最後の 6 か月の比較
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治療の最初の 6 か月と最後の 6 か月の比較
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Alfred Slonim, MD、Columbia University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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