Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапия синдрома хронической усталости: предполагаемое митохондриальное заболевание

13 октября 2016 г. обновлено: Columbia University

Оценка синдрома хронической усталости как митохондриального заболевания

Целью этого исследования является определение того, полезна ли терапия, которая, как было показано, при митохондриальных заболеваниях, также полезна для пациентов с синдромом хронической усталости (СХУ). Это исследование представляет собой обзор диаграмм предыдущих пациентов с СХУ, которые ежедневно получали кондиционирующие упражнения, диету с высоким содержанием белка и нутрицевтическую терапию (ЛОР). Назначенные нутрицевтические добавки включали альфа-липоевую кислоту, ацетил-L-карнитин, омега-3 жирные кислоты (maxDHA), коэнзим Q10 (CoQ10) и поливитамины.

Двенадцать пациентов мужского и женского пола с СХУ в возрасте от 20 до 70 лет будут набраны для участия в этом пилотном исследовании. Субъекты будут иметь право на участие, если они соответствуют критериям CFS Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC). К ним относятся постоянная, необъяснимая усталость в течение как минимум 6 месяцев, одновременно с четырьмя из следующих: нарушение памяти/концентрации внимания, боль в горле, новые головные боли, неосвежающий сон, мышечная боль, боль в нескольких суставах, болезненность лимфатических узлов и недомогание после физической нагрузки. .

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Этиология и патогенез синдрома хронической усталости (СХУ) изучены недостаточно. Хотя методы лечения были предложены, ни один из них не был особенно эффективным. Считается, что предшествующая вирусная инфекция вызывает митохондриальную дисфункцию у генетически восприимчивых людей, что приводит к чрезмерной усталости, миалгии и нечеткости мозга. Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить, полезна ли терапия, которая показала свою эффективность при митохондриальных заболеваниях, также и при СХУ.

Пациенты получали ежедневные кондиционирующие упражнения, диету с высоким содержанием белка и нутрицевтическую терапию (ЛОР). Назначенные нутрицевтические добавки включали альфа-липоевую кислоту, ацетил-L-карнитин, омега-3 жирные кислоты (maxDHA), коэнзим Q10 (CoQ10), а также поливитамины, которые были выбраны для усиления митохондриальной функции и антиоксидантного действия. После учреждения ЛОР пациенты получали эту терапию в течение различных периодов времени, от 12 до 40 месяцев.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Двенадцать пациентов мужского и женского пола с СХУ в возрасте от 20 до 70 лет будут набраны для участия в этом пилотном исследовании. Субъекты будут иметь право на участие, если они соответствуют критериям CFS Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC). К ним относятся постоянная, необъяснимая усталость в течение как минимум 6 месяцев, одновременно с четырьмя из следующих: нарушение памяти/концентрации внимания, боль в горле, новые головные боли, неосвежающий сон, мышечная боль, боль в нескольких суставах, болезненность лимфатических узлов и недомогание после физической нагрузки. . Субъекты будут проверены на соответствие требованиям; исследование будет объяснено, и устное согласие будет дано по телефону. Если субъект соглашается, ему будет отправлена ​​анкета с оценкой его клинического состояния и состояния усталости до начала ЛОР и их текущего клинического состояния и состояния усталости, а также их соблюдения ЛОР.

Описание

Критерии включения:

Сильная хроническая усталость в течение 6 или более месяцев подряд 4 или более из следующих 8 симптомов одновременно:

  • постнагрузочное недомогание, длящееся более 24 часов
  • неосвежающий сон
  • значительное ухудшение кратковременной памяти или концентрации
  • боли в мышцах
  • боль в суставах без отека или покраснения
  • головные боли нового типа, модели или тяжести
  • болезненные лимфатические узлы на шее или в подмышечной впадине
  • частая или рецидивирующая боль в горле. Эти симптомы должны сохраняться или повторяться в течение 6 или более месяцев подряд после болезни и они не могут впервые появиться до утомления.

Критерий исключения:

  • Дополнительные медицинские заболевания, вызывающие хроническую усталость
  • Постоянное напряжение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
до и через 12 месяцев после ЛОР

Сравните клиническое состояние пациентов с СХУ по крайней мере через 12 месяцев ЛОР с их состоянием до ЛОР.

ЛОР состоит из:

Ежедневные кондиционирующие упражнения: 35-40 минут.

Нутрицевтические добавки: ацетил-L-карнитин 500 мг 2 раза в день, альфа-липоевая кислота (Alpha Lipoic Sustain 300) 300 мг 1 раз в день, CoQ10 (убихинол QH-absorb) 100 мг 1 раз в день, докозагексановая кислота (maxDHA) 300 мг 1 раз в день, а также поливитамины ( Centrum Silver) ставка ½ вкладки.

Диета: 25% белков, 35-40% углеводов, 35-40% жиров.
Лекарство: Нутрицевтики
Другие имена:
  • Формулы Джарроу:
  • - ацетил-L-карнитин 500 мг два раза в день
  • - альфа-липоевая кислота (Alpha Lipoic Sustain 300) 300 мг qd
  • - CoQ10 (убихинол QH-поглощает) 100 мг qd
  • - докозагексановая кислота (maxDHA) 300 мг 1 раз в сутки
  • Pfizer Consumer Healthcare:
  • - поливитамины (Centrum Silver) ½ таб.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Модифицированная шкала тяжести усталости (FSS-11)
Временное ограничение: 6-40 месяцев
6-40 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка по опроснику «Другие симптомы»
Временное ограничение: 6-40 месяцев
Оценить симптомы СХУ до/после, не охваченные модифицированной шкалой тяжести утомляемости.
6-40 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Баллы по опроснику соответствия
Временное ограничение: Первые 6 месяцев по сравнению с последними 6 месяцами терапии
Первые 6 месяцев по сравнению с последними 6 месяцами терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Columbia University

Следователи

  • Главный следователь: Alfred Slonim, MD, Columbia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AAAI1410

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться