慢性疲劳综合症的治疗：一种假定的线粒体疾病
慢性疲劳综合症作为一种线粒体疾病的评估
本研究的目的是确定已证明对线粒体疾病有益的疗法是否也对慢性疲劳综合症 (CFS) 患者有益。 这项研究是对以前接受日常调节运动、高蛋白饮食和营养疗法 (ENT) 的 CFS 患者的图表回顾。 规定的营养补充剂包括 α-硫辛酸、乙酰左旋肉碱、omega-3 脂肪酸 (maxDHA)、辅酶 Q10 (CoQ10) 以及多种维生素。
将招募 12 名年龄在 20-70 岁之间的 CFS 男性和女性患者参与这项试点研究。 如果受试者符合疾病控制和预防中心 (CDC) 的 CFS 标准，则他们将有资格参加。 这些包括至少 6 个月的持续、不明原因的疲劳，并伴有以下四种情况：记忆力/注意力受损、喉咙痛、新出现的头痛、睡眠不足、肌肉疼痛、多关节疼痛、淋巴结触痛和劳累后不适.
研究概览
详细说明
慢性疲劳综合征 (CFS) 的病因和发病机制知之甚少。 尽管已经提出了治疗方法，但没有一种特别有效。 先前的病毒感染被认为会导致遗传易感个体的线粒体功能障碍，从而导致极度疲劳、肌痛和大脑模糊。 本研究的目的是确定已证明对线粒体疾病有益的疗法是否也对 CFS 有益。
患者接受日常调理锻炼、高蛋白饮食和营养疗法 (ENT)。 规定的营养保健品补充剂包括 α-硫辛酸、乙酰左旋肉碱、omega-3 脂肪酸 (maxDHA)、辅酶 Q10 (CoQ10) 以及多种维生素，它们被选择用于增强线粒体功能和抗氧化作用。 在建立耳鼻喉科之后，患者接受这种治疗的时间长短不一，从 12 个月到 40 个月不等。
研究类型
联系人和位置
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10032
- Columbia University Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
连续 6 个月或以上的严重慢性疲劳并发以下 8 种症状中的 4 种或 4 种以上：
- 持续超过 24 小时的劳累后不适
- 睡眠不足
- 短期记忆或注意力显着受损
- 肌肉疼痛
- 关节疼痛，无肿胀或发红
- 新类型、新模式或严重程度的头痛
- 颈部或腋窝有压痛淋巴结
- 经常或反复发作的喉咙痛 这些症状应该在连续 6 个月或更长时间的疾病期间持续存在或反复出现，并且它们不可能在疲劳之前首次出现。
排除标准：
- 导致慢性疲劳的其他内科疾病
- 持续努力
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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耳鼻喉科前后 12 个月
比较接受 ENT 至少 12 个月后 CFS 患者的临床状态与接受 ENT 之前的状态。 耳鼻喉科包括： 每日调理运动：35-40分钟 营养补充剂：乙酰左旋肉碱 500 mg bid、α-硫辛酸（Alpha Lipoic Sustain 300）300 mg qd、CoQ10（泛醇 QH-absorb）100 mg qd、二十二碳六烯酸 (maxDHA) 300 mg qd，外加复合维生素 ( Centrum Silver) ½ 标签出价。 饮食：25% 蛋白质，35-40% 碳水化合物，35-40% 脂肪 |
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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修改后的疲劳严重程度评分 (FSS-11)
大体时间：6-40个月
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6-40个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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其他症状问卷评分
大体时间：6-40个月
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评估修改后的疲劳严重程度评分未涵盖的 CFS 前后症状
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6-40个月
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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合规问卷得分
大体时间：前 6 个月与治疗的后 6 个月
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前 6 个月与治疗的后 6 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Alfred Slonim, MD、Columbia University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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