- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01873378
자궁경 근종 절제술에서 GnRH 작용제 전처리
2015년 8월 10일 업데이트: Sandro Gerli, Azienda Ospedaliera S. Maria della Misericordia
콜드루프 자궁경근종절제술에서 GnRH Agonist 전처리의 수술적 효과
이 연구의 주요 결과는 콜드 루프 자궁경 근종 절제술 전에 GnRHa 투여가 단 한 번의 수술 절차로 치료를 달성하는 데 기여하는지 평가하는 것입니다.
또한 팽만액 흡수 및 시술 기간 측면에서 이러한 약물 요법의 수술 중 영향을 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Rome, 이탈리아, 00191
- Arbor Vitae Endoscopic Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 질 초음파 검사로 진단되고 진단적 자궁경 검사로 확인된 점막하 근종
- 폐경 전 상태
제외 기준:
- 암의 현재 또는 과거력
- 임신
- 관련된 여러 폴립의 존재
- > 2 근종의 존재
- 관련 비자궁경 수술 절차
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GnRH 작용제 전처리
트립토렐린 3.75 mg, im, 매월, 3회
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간섭 없음: 약물 치료 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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콜드 루프 자궁경 근종 절제술 전에 GnRHa 투여가 단 한 번의 수술 절차로 치료를 달성하는 데 기여하는지 평가합니다.
기간: 방금 수술 절차를 마쳤습니다.
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방금 수술 절차를 마쳤습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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분(수술 시간), 밀리리터(시술 중 체액 흡수).
기간: 방금 수술 절차를 마쳤습니다.
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방금 수술 절차를 마쳤습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: sandro gerli, MD, University of Perugia, Perugia, Italy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 6일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GnRHa hysteroscopic myomectomy
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