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Pretrattamento con agonisti del GnRH nella miomectomia isteroscopica

10 agosto 2015 aggiornato da: Sandro Gerli, Azienda Ospedaliera S. Maria della Misericordia

Effetti chirurgici del pretrattamento con agonisti del GnRH sulla miomectomia isteroscopica a ciclo freddo.

L'esito primario di questo studio è valutare se la somministrazione di GnRHa prima della miomectomia isteroscopica con ansa fredda contribuisce a realizzare il trattamento in una sola procedura chirurgica. Inoltre, studieremo l'influenza intraoperatoria di tale terapia farmacologica in termini di assorbimento del liquido di distensione e durata delle procedure.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Rome, Italia, 00191
        • Arbor Vitae Endoscopic Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • mioma sottomucoso diagnosticato dall'ecografia vaginale e confermato dall'isteroscopia diagnostica
  • stato premenopausale

Criteri di esclusione:

  • storia presente o passata di cancro
  • gravidanza
  • presenza di polipi multipli associati
  • presenza di > 2 miomi
  • procedure chirurgiche non isteroscopiche associate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pretrattamento con agonisti del GnRH
triptorelina 3,75 mg, im, mensilmente, tre volte
Droga: Triptorelina 3,75 mg
Nessun intervento: Nessun trattamento farmacologico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare se la somministrazione di GnRHa prima della miomectomia isteroscopica con ansa fredda contribuisce a realizzare il trattamento in un solo intervento chirurgico.
Lasso di tempo: Ho appena terminato l'intervento chirurgico.
Ho appena terminato l'intervento chirurgico.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Minuti (tempo della procedura chirurgica), millilitri (assorbimento di liquidi durante la procedura).
Lasso di tempo: Ho appena terminato l'intervento chirurgico.
Ho appena terminato l'intervento chirurgico.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azienda Ospedaliera S. Maria della Misericordia

Investigatori

  • Investigatore principale: sandro gerli, MD, University of Perugia, Perugia, Italy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

10 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GnRHa hysteroscopic myomectomy

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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