Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wstępne leczenie agonistą GnRH w histeroskopowej miomektomii

10 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Sandro Gerli, Azienda Ospedaliera S. Maria della Misericordia

Chirurgiczne efekty wstępnego leczenia agonistą GnRH na histeroskopową miomektomię z zimną pętlą.

Podstawowym wynikiem tego badania jest ocena, czy podanie GnRHa przed histeroskopową miomektomią zimną pętlą przyczynia się do wykonania leczenia tylko w jednym zabiegu chirurgicznym. Ponadto zbadamy śródoperacyjny wpływ takiej terapii farmakologicznej na wchłanianie płynów rozkurczowych i czas trwania zabiegów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Rome, Włochy, 00191
        • Arbor Vitae Endoscopic Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mięśniak podśluzówkowy rozpoznany w USG pochwy i potwierdzony histeroskopią diagnostyczną
  • stan przedmenopauzalny

Kryteria wyłączenia:

  • obecna lub przebyta historia raka
  • ciąża
  • obecność powiązanych wielu polipów
  • obecność > 2 mięśniaków
  • związane z niehisteroskopowymi zabiegami chirurgicznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wstępne leczenie agonistą GnRH
tryptorelina 3,75 mg, im, co miesiąc, trzy razy
Lek: Tryptorelina 3,75 mg
Brak interwencji: Bez leczenia farmakologicznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena, czy podanie GnRHa przed miomektomią histeroskopową z zimną pętlą przyczynia się do wykonania leczenia tylko w jednym zabiegu chirurgicznym.
Ramy czasowe: Właśnie skończyłem zabieg chirurgiczny.
Właśnie skończyłem zabieg chirurgiczny.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Minuty (czas zabiegu chirurgicznego), mililitry (absorpcja płynów podczas zabiegu).
Ramy czasowe: Właśnie skończyłem zabieg chirurgiczny.
Właśnie skończyłem zabieg chirurgiczny.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Ospedaliera S. Maria della Misericordia

Śledczy

  • Główny śledczy: sandro gerli, MD, University of Perugia, Perugia, Italy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GnRHa hysteroscopic myomectomy

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mięśniak macicy

Badania kliniczne na Tryptorelina 3,75 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj