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Prétraitement de l'agoniste de la GnRH dans la myomectomie hystéroscopique

10 août 2015 mis à jour par: Sandro Gerli, Azienda Ospedaliera S. Maria della Misericordia

Effets chirurgicaux du prétraitement de l'agoniste de la GnRH sur la myomectomie hystéroscopique à boucle froide.

Le principal résultat de cette étude est d'évaluer si l'administration de GnRHa avant la myomectomie hystéroscopique à l'anse froide contribue à accomplir le traitement en une seule intervention chirurgicale. De plus, nous étudierons l'influence peropératoire d'une telle thérapie pharmacologique en termes d'absorption de liquide de distension et de durée des procédures.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Rome, Italie, 00191
        • Arbor Vitae Endoscopic Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • myome sous-muqueux diagnostiqué par échographie vaginale et confirmé par hystéroscopie diagnostique
  • statut préménopausique

Critère d'exclusion:

  • antécédents actuels ou passés de cancer
  • grossesse
  • présence de polypes multiples associés
  • présence de > 2 myomes
  • interventions chirurgicales non hystéroscopiques associées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Prétraitement agoniste de la GnRH
triptoréline 3,75 mg, im, mensuel, trois fois
Médicament: Triptoréline 3,75 mg
Aucune intervention: Pas de traitement pharmacologique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluer si l'administration de GnRHa avant la myomectomie hystéroscopique à l'anse froide contribue à accomplir le traitement en une seule intervention chirurgicale.
Délai: Je viens de terminer l'intervention chirurgicale.
Je viens de terminer l'intervention chirurgicale.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Minutes (durée de l'intervention chirurgicale), millilitres (absorption de liquide pendant l'intervention).
Délai: Je viens de terminer l'intervention chirurgicale.
Je viens de terminer l'intervention chirurgicale.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Azienda Ospedaliera S. Maria della Misericordia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: sandro gerli, MD, University of Perugia, Perugia, Italy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2013

Première publication (Estimation)

10 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GnRHa hysteroscopic myomectomy

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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