Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GnRH-agonistforbehandling ved hysteroskopisk myomektomi

10. august 2015 opdateret af: Sandro Gerli, Azienda Ospedaliera S. Maria della Misericordia

Kirurgiske virkninger af GnRH-agonistforbehandling på koldsløjfe hysteroskopisk myomektomi.

Det primære resultat af denne undersøgelse er at vurdere, om GnRHa-administrationen før koldsløjfe hysteroskopisk myomektomi bidrager til at udføre behandlingen i kun én kirurgisk procedure. Desuden vil vi undersøge den intraoperative indflydelse af sådan farmakologisk terapi med hensyn til absorption af distensionsvæske og varighed af procedurerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Rome, Italien, 00191
        • Arbor Vitae Endoscopic Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • submukøst myom diagnosticeret ved vaginal ultralyd og bekræftet ved diagnostisk hysteroskopi
  • præmenopausal status

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende eller tidligere historie med kræft
  • graviditet
  • tilstedeværelse af associerede multiple polypper
  • tilstedeværelse af > 2 myomer
  • associerede ikke-hysteroskopiske kirurgiske indgreb

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GnRH agonist forbehandling
triptorelin 3,75 mg, im, månedligt, tre gange
Medicin: Triptorelin 3,75 mg
Ingen indgriben: Ingen farmakologisk behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at vurdere, om GnRHa-administrationen før koldsløjfe hysteroskopisk myomektomi bidrager til at udføre behandlingen i kun én kirurgisk procedure.
Tidsramme: Har lige afsluttet det kirurgiske indgreb.
Har lige afsluttet det kirurgiske indgreb.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Minutter (kirurgisk indgrebstid), milliliter (væskeabsorption under proceduren).
Tidsramme: Har lige afsluttet det kirurgiske indgreb.
Har lige afsluttet det kirurgiske indgreb.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Ospedaliera S. Maria della Misericordia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: sandro gerli, MD, University of Perugia, Perugia, Italy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2013

Først opslået (Skøn)

10. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GnRHa hysteroscopic myomectomy

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uterin myom

Kliniske forsøg med Triptorelin 3,75 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner