Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

GnRH-agonistforbehandling ved hysteroskopisk myomektomi

10. august 2015 oppdatert av: Sandro Gerli, Azienda Ospedaliera S. Maria della Misericordia

Kirurgiske effekter av GnRH-agonistforbehandling på Cold Loop-hysteroskopisk myomektomi.

Det primære resultatet av denne studien er å vurdere om GnRHa-administrasjonen før kulde-sløyfe-hysteroskopisk myomektomi bidrar til å utføre behandlingen i bare én kirurgisk prosedyre. Videre vil vi undersøke den intraoperative påvirkningen av slik farmakologisk terapi når det gjelder absorpsjon av distensjonsvæske og varighet av prosedyrene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Rome, Italia, 00191
        • Arbor Vitae Endoscopic Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • submukøst myom diagnostisert ved vaginal ultrasonografi og bekreftet ved diagnostisk hysteroskopi
  • premenopausal status

Ekskluderingskriterier:

  • nåværende eller tidligere historie med kreft
  • svangerskap
  • tilstedeværelse av assosierte flere polypper
  • tilstedeværelse av > 2 myomer
  • assosierte ikke-hysteroskopiske kirurgiske prosedyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: GnRH agonist forbehandling
triptorelin 3,75 mg, im, månedlig, tre ganger
Legemiddel: Triptorelin 3,75 mg
Ingen inngripen: Ingen farmakologisk behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å vurdere om GnRHa-administrasjonen før kulde-sløyfe-hysteroskopisk myomektomi bidrar til å utføre behandlingen i kun én kirurgisk prosedyre.
Tidsramme: Har nettopp fullført det kirurgiske inngrepet.
Har nettopp fullført det kirurgiske inngrepet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Minutter (kirurgisk prosedyretid), milliliter (væskeopptak under prosedyren).
Tidsramme: Har nettopp fullført det kirurgiske inngrepet.
Har nettopp fullført det kirurgiske inngrepet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda Ospedaliera S. Maria della Misericordia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: sandro gerli, MD, University of Perugia, Perugia, Italy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

10. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GnRHa hysteroscopic myomectomy

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere