Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предварительное лечение агонистами ГнРГ при гистероскопической миомэктомии

10 августа 2015 г. обновлено: Sandro Gerli, Azienda Ospedaliera S. Maria della Misericordia

Хирургические эффекты предварительного лечения агонистом ГнРГ при гистероскопической миомэктомии с холодовой петлей.

Основным результатом этого исследования является оценка того, способствует ли введение аГнРГ перед гистероскопической миомэктомией с холодовой петлей выполнению лечения только за одну хирургическую процедуру. Кроме того, мы будем исследовать интраоперационное влияние такой фармакологической терапии с точки зрения поглощения жидкости при растяжении и продолжительности процедур.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

84

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Rome, Италия, 00191
        • Arbor Vitae Endoscopic Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • подслизистая миома, диагностированная с помощью вагинального УЗИ и подтвержденная диагностической гистероскопией
  • пременопаузальный статус

Критерий исключения:

  • настоящая или прошлая история рака
  • беременность
  • наличие связанных множественных полипов
  • наличие > 2 миом
  • сопутствующие негистероскопические хирургические вмешательства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Предварительное лечение агонистом ГнРГ
трипторелин 3,75 мг в/м, ежемесячно, 3 раза
Лекарство: Трипторелин 3,75 мг
Без вмешательства: Без фармакологического лечения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить, способствует ли введение аГнРГ перед гистероскопической миомэктомией с холодовой петлей выполнению лечения всего за одну хирургическую операцию.
Временное ограничение: Только что закончил хирургическую процедуру.
Только что закончил хирургическую процедуру.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Минуты (время операции), миллилитры (абсорбция жидкости во время процедуры).
Временное ограничение: Только что закончил хирургическую процедуру.
Только что закончил хирургическую процедуру.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Azienda Ospedaliera S. Maria della Misericordia

Следователи

  • Главный следователь: sandro gerli, MD, University of Perugia, Perugia, Italy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GnRHa hysteroscopic myomectomy

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Трипторелин 3,75 мг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться