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Pretratamiento con agonista de GnRH en miomectomía histeroscópica

10 de agosto de 2015 actualizado por: Sandro Gerli, Azienda Ospedaliera S. Maria della Misericordia

Efectos quirúrgicos del pretratamiento con agonistas de GnRH en la miomectomía histeroscópica con asa fría.

El resultado primario de este estudio es evaluar si la administración de GnRHa antes de la miomectomía histeroscópica con asa fría contribuye a lograr el tratamiento en un solo acto quirúrgico. Además, investigaremos la influencia intraoperatoria de dicha terapia farmacológica en términos de absorción del líquido de distensión y duración de los procedimientos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

84

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Rome, Italia, 00191
        • Arbor Vitae Endoscopic Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mioma submucoso diagnosticado por ultrasonografía vaginal y confirmado por histeroscopia diagnóstica
  • estado premenopáusico

Criterio de exclusión:

  • antecedentes actuales o pasados ​​de cáncer
  • el embarazo
  • presencia de múltiples pólipos asociados
  • presencia de > 2 miomas
  • procedimientos quirúrgicos no histeroscópicos asociados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pretratamiento con agonista de GnRH
triptorelina 3,75 mg, im, mensual, tres veces
Droga: Triptorelina 3,75 mg
Sin intervención: Sin tratamiento farmacológico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar si la administración de GnRHa antes de la miomectomía histeroscópica con asa fría contribuye a lograr el tratamiento en un solo acto quirúrgico.
Periodo de tiempo: Acabo de terminar el procedimiento quirúrgico.
Acabo de terminar el procedimiento quirúrgico.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Minutos (tiempo del procedimiento quirúrgico), mililitros (absorción de líquidos durante el procedimiento).
Periodo de tiempo: Acabo de terminar el procedimiento quirúrgico.
Acabo de terminar el procedimiento quirúrgico.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Azienda Ospedaliera S. Maria della Misericordia

Investigadores

  • Investigador principal: sandro gerli, MD, University of Perugia, Perugia, Italy

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GnRHa hysteroscopic myomectomy

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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