Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předběžná léčba agonistou GnRH při hysteroskopické myomektomii

10. srpna 2015 aktualizováno: Sandro Gerli, Azienda Ospedaliera S. Maria della Misericordia

Chirurgické účinky předběžné léčby agonistou GnRH na hysteroskopickou myomektomii studené smyčky.

Primárním výsledkem této studie je posoudit, zda podání GnRHa před hysteroskopickou myomektomií se studenou smyčkou přispívá k dosažení léčby pouze v jednom chirurgickém zákroku. Dále budeme zkoumat intraoperační vliv takovéto farmakologické terapie z hlediska absorpce distenzní tekutiny a délky procedur.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Rome, Itálie, 00191
        • Arbor Vitae Endoscopic Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • submukózní myom diagnostikovaný vaginální ultrasonografií a potvrzený diagnostickou hysteroskopií
  • premenopauzální stav

Kritéria vyloučení:

  • současná nebo minulá anamnéza rakoviny
  • těhotenství
  • přítomnost přidružených mnohočetných polypů
  • přítomnost > 2 myomů
  • související nehysteroskopické chirurgické zákroky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Předběžná léčba agonistou GnRH
triptorelin 3,75 mg, im, měsíčně, třikrát
Lék: Triptorelin 3,75 mg
Žádný zásah: Žádná farmakologická léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posoudit, zda podání GnRHa před hysteroskopickou myomektomií se studenou smyčkou přispívá k provedení léčby pouze jedním chirurgickým zákrokem.
Časové okno: Právě dokončil chirurgický zákrok.
Právě dokončil chirurgický zákrok.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Minuty (doba chirurgického zákroku), mililitry (absorpce tekutiny během výkonu).
Časové okno: Právě dokončil chirurgický zákrok.
Právě dokončil chirurgický zákrok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Ospedaliera S. Maria della Misericordia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: sandro gerli, MD, University of Perugia, Perugia, Italy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

10. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GnRHa hysteroscopic myomectomy

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Děložní myom

Klinické studie na Triptorelin 3,75 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit