Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

GnRH agonista előkezelés hiszteroszkópos myomectomiában

2015. augusztus 10. frissítette: Sandro Gerli, Azienda Ospedaliera S. Maria della Misericordia

A GnRH agonista előkezelés sebészeti hatásai hideghurkos hiszteroszkópiás myomectomiára.

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges eredménye annak felmérése, hogy a hideghurkos hiszteroszkópos myomectomia előtti GnRHa beadása hozzájárul-e a kezelés egyetlen sebészeti eljárás során történő végrehajtásához. Továbbá megvizsgáljuk az ilyen farmakológiai terápia intraoperatív hatását a distensziós folyadék felszívódás és a beavatkozások időtartama szempontjából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

84

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Rome, Olaszország, 00191
        • Arbor Vitae Endoscopic Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • hüvelyi ultrahanggal diagnosztizált és diagnosztikus hiszteroszkópiával megerősített submucous myoma
  • premenopauzális állapot

Kizárási kritériumok:

  • rák jelenlegi vagy múltbeli története
  • terhesség
  • kapcsolódó több polip jelenléte
  • > 2 myoma jelenléte
  • kapcsolódó nem hiszteroszkópos sebészeti beavatkozások

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: GnRH agonista előkezelés
triptorelin 3,75 mg, im, havonta, háromszor
Drog: Triptorelin 3,75 mg
Nincs beavatkozás: Nincs gyógyszeres kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Annak felmérésére, hogy a hideghurkos hiszteroszkópos myomectomia előtti GnRHa beadása hozzájárul-e a kezelés befejezéséhez egyetlen sebészeti eljárás során.
Időkeret: Most fejezték be a műtétet.
Most fejezték be a műtétet.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Percek (műtéti beavatkozási idő), milliliterek (folyadék felszívódás az eljárás során).
Időkeret: Most fejezték be a műtétet.
Most fejezték be a műtétet.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Azienda Ospedaliera S. Maria della Misericordia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: sandro gerli, MD, University of Perugia, Perugia, Italy

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 6.

Első közzététel (Becslés)

2013. június 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. augusztus 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 10.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GnRHa hysteroscopic myomectomy

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel