Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

GnRH-agonistvoorbehandeling bij hysteroscopische myomectomie

10 augustus 2015 bijgewerkt door: Sandro Gerli, Azienda Ospedaliera S. Maria della Misericordia

Chirurgische effecten van voorbehandeling met GnRH-agonisten op hysteroscopische myomectomie met koude lus.

Het primaire resultaat van deze studie is om te beoordelen of de GnRHa-toediening vóór hysteroscopische myomectomie met koude lus bijdraagt ​​aan het bereiken van de behandeling in slechts één chirurgische ingreep. Bovendien zullen we de intraoperatieve invloed van dergelijke farmacologische therapie onderzoeken in termen van distensievloeistofabsorptie en duur van de procedures.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

84

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Rome, Italië, 00191
        • Arbor Vitae Endoscopic Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • submukeus myoom gediagnosticeerd door vaginale echografie en bevestigd door diagnostische hysteroscopie
  • premenopauzale status

Uitsluitingscriteria:

  • huidige of vroegere geschiedenis van kanker
  • zwangerschap
  • aanwezigheid van geassocieerde meerdere poliepen
  • aanwezigheid van > 2 myomen
  • bijbehorende niet-hysteroscopische chirurgische ingrepen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: GnRH-agonist voorbehandeling
triptoreline 3,75 mg, im, maandelijks, driemaal
Geneesmiddel: Triptoreline 3,75 mg
Geen tussenkomst: Geen farmacologische behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om te beoordelen of de GnRHa-toediening vóór hysteroscopische myomectomie met koude lus bijdraagt ​​aan het bereiken van de behandeling in slechts één chirurgische ingreep.
Tijdsspanne: Net klaar met de chirurgische ingreep.
Net klaar met de chirurgische ingreep.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Minuten (chirurgische ingreeptijd), milliliter (vochtopname tijdens de ingreep).
Tijdsspanne: Net klaar met de chirurgische ingreep.
Net klaar met de chirurgische ingreep.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Azienda Ospedaliera S. Maria della Misericordia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: sandro gerli, MD, University of Perugia, Perugia, Italy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GnRHa hysteroscopic myomectomy

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren