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Pré-tratamento com agonista de GnRH em miomectomia histeroscópica

10 de agosto de 2015 atualizado por: Sandro Gerli, Azienda Ospedaliera S. Maria della Misericordia

Efeitos cirúrgicos do pré-tratamento com agonista de GnRH na miomectomia histeroscópica de alça fria.

O desfecho primário deste estudo é avaliar se a administração de GnRHa antes da miomectomia histeroscópica em alça fria contribui para a realização do tratamento em apenas um procedimento cirúrgico. Além disso, investigaremos a influência intraoperatória de tal terapia farmacológica em termos de absorção de líquido de distensão e duração dos procedimentos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

84

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Rome, Itália, 00191
        • Arbor Vitae Endoscopic Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mioma submucoso diagnosticado por ultrassonografia vaginal e confirmado por histeroscopia diagnóstica
  • estado pré-menopausa

Critério de exclusão:

  • história atual ou passada de câncer
  • gravidez
  • presença de múltiplos pólipos associados
  • presença de > 2 miomas
  • procedimentos cirúrgicos não histeroscópicos associados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pré-tratamento com agonista de GnRH
triptorrelina 3,75 mg, im, mensalmente, três vezes
Medicamento: Triptorrelina 3,75 mg
Sem intervenção: Sem tratamento farmacológico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar se a administração de GnRHa antes da miomectomia histeroscópica em alça fria contribui para a realização do tratamento em apenas um tempo cirúrgico.
Prazo: Acabei de terminar o procedimento cirúrgico.
Acabei de terminar o procedimento cirúrgico.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Minutos (tempo do procedimento cirúrgico), mililitros (absorção de líquidos durante o procedimento).
Prazo: Acabei de terminar o procedimento cirúrgico.
Acabei de terminar o procedimento cirúrgico.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Azienda Ospedaliera S. Maria della Misericordia

Investigadores

  • Investigador principal: sandro gerli, MD, University of Perugia, Perugia, Italy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

10 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GnRHa hysteroscopic myomectomy

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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