Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

GnRH-agonistförbehandling vid hysteroskopisk myomektomi

10 augusti 2015 uppdaterad av: Sandro Gerli, Azienda Ospedaliera S. Maria della Misericordia

Kirurgiska effekter av GnRH-agonistförbehandling på Cold Loop-hysteroskopisk myomektomi.

Det primära resultatet av denna studie är att bedöma om GnRHa-administrationen före cold loop hysteroskopisk myomektomi bidrar till att utföra behandlingen i endast ett kirurgiskt ingrepp. Dessutom kommer vi att undersöka den intraoperativa påverkan av sådan farmakologisk terapi när det gäller absorption av utspänd vätska och varaktighet av procedurerna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Rome, Italien, 00191
        • Arbor Vitae Endoscopic Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • submuköst myom diagnostiserat med vaginal ultraljud och bekräftat genom diagnostisk hysteroskopi
  • premenopausal status

Exklusions kriterier:

  • nuvarande eller tidigare historia av cancer
  • graviditet
  • förekomst av associerade multipla polyper
  • närvaro av > 2 myom
  • associerade icke-hysteroskopiska kirurgiska ingrepp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: GnRH-agonistförbehandling
triptorelin 3,75 mg, im, månadsvis, tre gånger
Läkemedel: Triptorelin 3,75 mg
Inget ingripande: Ingen farmakologisk behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att bedöma om GnRHa-administrationen före kallslinga hysteroskopisk myomektomi bidrar till att utföra behandlingen i endast ett kirurgiskt ingrepp.
Tidsram: Har precis avslutat det kirurgiska ingreppet.
Har precis avslutat det kirurgiska ingreppet.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Minuter (tid för kirurgisk ingrepp), milliliter (vätskeabsorption under ingreppet).
Tidsram: Har precis avslutat det kirurgiska ingreppet.
Har precis avslutat det kirurgiska ingreppet.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Azienda Ospedaliera S. Maria della Misericordia

Utredare

  • Huvudutredare: sandro gerli, MD, University of Perugia, Perugia, Italy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2013

Första postat (Uppskatta)

10 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GnRHa hysteroscopic myomectomy

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Uterin myom

Kliniska prövningar på Triptorelin 3,75 mg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera