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GnRH-Agonisten-Vorbehandlung bei der hysteroskopischen Myomektomie

10. August 2015 aktualisiert von: Sandro Gerli, Azienda Ospedaliera S. Maria della Misericordia

Chirurgische Auswirkungen der GnRH-Agonisten-Vorbehandlung auf die Cold-Loop-Hysteroskopie-Myomektomie.

Das primäre Ergebnis dieser Studie ist die Beurteilung, ob die GnRHa-Verabreichung vor der hysteroskopischen Myomektomie mit kalter Schleife dazu beiträgt, die Behandlung in nur einem chirurgischen Eingriff durchzuführen. Darüber hinaus werden wir den intraoperativen Einfluss einer solchen pharmakologischen Therapie in Bezug auf die Flüssigkeitsaufnahme und die Dauer der Eingriffe untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Rome, Italien, 00191
        • Arbor Vitae Endoscopic Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • submuköses Myom, diagnostiziert durch vaginalen Ultraschall und bestätigt durch diagnostische Hysteroskopie
  • Status vor der Menopause

Ausschlusskriterien:

  • gegenwärtige oder vergangene Krebsgeschichte
  • Schwangerschaft
  • Vorhandensein assoziierter multipler Polypen
  • Vorhandensein von > 2 Myomen
  • assoziierte nicht-hysteroskopische chirurgische Verfahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vorbehandlung mit GnRH-Agonisten
Triptorelin 3,75 mg, im, monatlich, dreimal
Arzneimittel: Triptorelin 3,75 mg
Kein Eingriff: Keine pharmakologische Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zu beurteilen, ob die Gabe von GnRHa vor der hysteroskopischen Myomektomie mit kalter Schleife dazu beiträgt, die Behandlung in nur einem chirurgischen Eingriff durchzuführen.
Zeitfenster: Gerade den chirurgischen Eingriff beendet.
Gerade den chirurgischen Eingriff beendet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Minuten (Dauer des chirurgischen Eingriffs), Milliliter (Flüssigkeitsaufnahme während des Eingriffs).
Zeitfenster: Gerade den chirurgischen Eingriff beendet.
Gerade den chirurgischen Eingriff beendet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Azienda Ospedaliera S. Maria della Misericordia

Ermittler

  • Hauptermittler: sandro gerli, MD, University of Perugia, Perugia, Italy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GnRHa hysteroscopic myomectomy

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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