GnRH 激动剂在宫腔镜子宫肌瘤切除术中的预处理
2015年8月10日 更新者：Sandro Gerli、Azienda Ospedaliera S. Maria della Misericordia
GnRH 激动剂预处理对冷环宫腔镜子宫肌瘤切除术的手术效果。
本研究的主要结果是评估在冷环路宫腔镜子宫肌瘤切除术之前给予 GnRHa 是否有助于仅在一次外科手术中完成治疗。
此外，我们将研究这种药物治疗在扩张液体吸收和手术持续时间方面的术中影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Rome、意大利、00191
- Arbor Vitae Endoscopic Centre
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 经阴道超声诊断并经诊断性宫腔镜检查确诊的粘膜下肌瘤
- 绝经前状态
排除标准：
- 现在或过去的癌症病史
- 怀孕
- 存在相关的多发性息肉
- 存在 > 2 个肌瘤
- 相关的非宫腔镜手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：GnRH激动剂预处理
曲普瑞林 3.75 mg，肌肉注射，每月一次，三次
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无干预：无药物治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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评估冷环路宫腔镜子宫肌瘤切除术前给予 GnRHa 是否有助于仅通过一次外科手术完成治疗。
大体时间：刚做完手术。
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刚做完手术。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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分钟（手术时间），毫升（手术过程中的液体吸收）。
大体时间：刚做完手术。
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刚做完手术。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：sandro gerli, MD、University of Perugia, Perugia, Italy
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月6日
首次发布 (估计)
2013年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月10日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
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