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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01873651
Delta III Inverse Prosthesis의 장기적 결과
2014년 8월 8일 업데이트: Matthias Flury, Schulthess Klinik
역 델타 III 총 어깨 보철물 - 98명의 환자에서 더 긴 결과
이 연구의 목적은 보철 임플란트로 인해 > 10년 후의 결과를 설명하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 장기적인(> 10년) 결과에서 이러한 유형의 보철물로 환자가 얻을 수 있는 통증 감소 기능의 이점을 측정하는 것입니다.
또한 장기 결과는 중간 결과 및 문헌과 비교됩니다.
또한 중간 측정 시점 이후 합병증이 결정됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Delta III 이식 - 보형물
- 기간(1998년 10월 - 2002년 12월)
- 델타 가슴 접근법
- 서면 동의서
제외 기준:
- 수정으로 인한 이식
- 지시를 따르거나 예방하는 것조차 어렵게 만드는 불만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 델타 III
Delta III 보철물의 이식
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Delta III 보철물의 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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일정한 Murley 점수
기간: 10 년
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10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사례
기간: 10 년
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10 년
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페이즈
기간: 10 년
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10 년
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SF-36
기간: 10 년
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10 년
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DASH-설문지
기간: 10 년
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10 년
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스파디
기간: 10 년
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10 년
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엑스레이(Sperling 분류)
기간: 10 년
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10 년
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엑스레이(서보 분류)
기간: 10 년
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10 년
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글레노이드에 대한 설명
기간: 10 년
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상황 설명: 예를 들어
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10 년
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줄기에 대한 설명
기간: 10 년
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상황 설명: 예를 들어 - 포지션 변경 |
10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthias Flury, Dr., Schulthess Klinik, Upper Extremities Department
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
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