Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtet resultat af Delta III inverse protese

8. august 2014 opdateret af: Matthias Flury, Schulthess Klinik

Omvendt Delta III total skulderprotese - længerevarende resultater hos 98 patienter

Formålet med undersøgelsen er at beskrive resultaterne efter > 10 år på grund af et proteseimplantat.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at måle gevinsten af ​​funktionsgevinsten en smertereduktion, som patienten giver med denne type proteser i et langsigtet (> 10 år) resultat. Derudover vil de langsigtede resultater blive sammenlignet med de mellemlange resultater og litteraturen. Endvidere vil komplikationerne siden midtvejsmålingstidspunktet blive bestemt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • implantation af en Delta III - protese
  • tidsramme (okt 1998 - december 2002)
  • delta-pectoral tilgang
  • skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Implantation på grund af en revision
  • Klager, som gør det vanskeligt at følge instruktionerne eller endda forhindre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Delta III
Implantation af en Delta III-protese
Implantation af en Delta III-protese

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Konstant Murley-score
Tidsramme: 10 år
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TILFÆLDE
Tidsramme: 10 år
10 år
PASSER
Tidsramme: 10 år
10 år
SF-36
Tidsramme: 10 år
10 år
DASH-Spørgeskema
Tidsramme: 10 år
10 år
SPADI
Tidsramme: 10 år
10 år
røntgen (Sperling-klassificering)
Tidsramme: 10 år
10 år
røntgen (Sirveaux-klassificering)
Tidsramme: 10 år
10 år
Beskrivelse af glenoiden
Tidsramme: 10 år

Beskrivelse af situationen:

f.eks.

  • enhver dissociation af gleoniden
  • enhver migration af glenoiden
10 år
Beskrivelse af stammen
Tidsramme: 10 år

Beskrivelse af situationen:

f.eks.

- ændring af stilling

10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthias Flury, Dr., Schulthess Klinik, Upper Extremities Department

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2013

Først opslået (Skøn)

10. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rotator Cuff Tear Arthropathy

Kliniske forsøg med Implantation af en Delta III-protese

3
Abonner