- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01873651
Langsigtet resultat af Delta III inverse protese
8. august 2014 opdateret af: Matthias Flury, Schulthess Klinik
Omvendt Delta III total skulderprotese - længerevarende resultater hos 98 patienter
Formålet med undersøgelsen er at beskrive resultaterne efter > 10 år på grund af et proteseimplantat.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at måle gevinsten af funktionsgevinsten en smertereduktion, som patienten giver med denne type proteser i et langsigtet (> 10 år) resultat.
Derudover vil de langsigtede resultater blive sammenlignet med de mellemlange resultater og litteraturen.
Endvidere vil komplikationerne siden midtvejsmålingstidspunktet blive bestemt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- implantation af en Delta III - protese
- tidsramme (okt 1998 - december 2002)
- delta-pectoral tilgang
- skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Implantation på grund af en revision
- Klager, som gør det vanskeligt at følge instruktionerne eller endda forhindre
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Delta III
Implantation af en Delta III-protese
|
Implantation af en Delta III-protese
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Konstant Murley-score
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
TILFÆLDE
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
|
PASSER
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
|
SF-36
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
|
DASH-Spørgeskema
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
|
SPADI
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
|
røntgen (Sperling-klassificering)
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
|
røntgen (Sirveaux-klassificering)
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
|
Beskrivelse af glenoiden
Tidsramme: 10 år
|
Beskrivelse af situationen: f.eks.
|
10 år
|
Beskrivelse af stammen
Tidsramme: 10 år
|
Beskrivelse af situationen: f.eks. - ændring af stilling |
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthias Flury, Dr., Schulthess Klinik, Upper Extremities Department
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juni 2013
Først opslået (Skøn)
10. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. august 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. august 2014
Sidst verificeret
1. august 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Delta III
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rotator Cuff Tear Arthropathy
-
Zimmer, GmbHAktiv, ikke rekrutterendeCuff-tear artropatiTyskland, Belgien, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Consorci Sanitari de TerrassaAfsluttetRotator Cuff River | Rotator Cuff Tear ArthropathySpanien
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekruttering
-
William Beaumont HospitalsAfsluttetRotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
-
Nova Scotia Health AuthorityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of UtahAfsluttetRotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
-
Arthrex, Inc.RekrutteringRotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
-
Gülçe İrem YalçınkayaAktiv, ikke rekrutterende
-
University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterendeRotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
-
Henry Ford Health SystemSmith & Nephew, Inc.RekrutteringRotator Cuff River | Rotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
Kliniske forsøg med Implantation af en Delta III-protese
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetPrimær myelofibrose | Anæmi | Tilbagevendende Hodgkin-lymfom | Refraktært Hodgkin-lymfom | Anatomisk fase IV brystkræft AJCC v8 | Tilbagevendende akut myeloid leukæmi | Tilbagevendende myelodysplastisk syndrom | Refraktær akut myeloid leukæmi | Refraktær kronisk myelomonocytisk leukæmi | Refraktært myelodysplastisk... og andre forholdForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAkut myeloid leukæmi | Akut lymfatisk leukæmiForenede Stater