Resultado a largo plazo de la prótesis inversa Delta III
8 de agosto de 2014 actualizado por: Matthias Flury, Schulthess Klinik
La prótesis total de hombro Reverse Delta III: resultados más largos en 98 pacientes
El objetivo del estudio es describir los resultados después de > 10 años debido a un implante de prótesis.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es medir la ganancia del beneficio en función y reducción del dolor que obtiene el paciente con este tipo de prótesis en un resultado a largo plazo (> 10 años).
Además, se compararán los resultados a largo plazo con los resultados a medio plazo y la literatura.
Además, se determinarán las complicaciones desde el punto de tiempo de medición a medio plazo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- implantación de un Delta III - prótesis
- marco de tiempo (octubre de 1998 - diciembre de 2002)
- abordaje delta-pectoral
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Implantación por revisión
- Quejas, que dificultan el seguimiento de instrucciones o incluso impiden
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Delta III
Implantación de una Prótesis Delta III
|
Implantación de una Prótesis Delta III
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntuación de Murley constante
Periodo de tiempo: 10 años
|
10 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
casos
Periodo de tiempo: 10 años
|
10 años
|
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PASOS
Periodo de tiempo: 10 años
|
10 años
|
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SF-36
Periodo de tiempo: 10 años
|
10 años
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Cuestionario DASH
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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SPADI
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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radiografía (Clasificación de Sperling)
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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radiografía (Clasificación de Sirveaux)
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
|
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Descripción de la glenoides
Periodo de tiempo: 10 años
|
Descripción de la situación: p.ej.
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10 años
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Descripción del tallo
Periodo de tiempo: 10 años
|
Descripción de la situación: p.ej. - cambio de posición |
10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthias Flury, Dr., Schulthess Klinik, Upper Extremities Department
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Delta III
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