Risultati a lungo termine della protesi inversa Delta III
8 agosto 2014 aggiornato da: Matthias Flury, Schulthess Klinik
La protesi totale di spalla Reverse Delta III - Risultati a lungo termine in 98 pazienti
Lo scopo dello studio è descrivere i risultati dopo > 10 anni a causa di un impianto di protesi.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è quello di misurare il guadagno del beneficio in funzione e riduzione del dolore che il paziente ottiene con questo tipo di protesi in un esito a lungo termine (> 10 anni).
Inoltre i risultati a lungo termine saranno confrontati con i risultati a medio termine e con la letteratura.
Inoltre saranno determinate le complicazioni dal momento della misurazione a medio termine.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- impianto di una protesi Delta III
- periodo di tempo (ottobre 1998 - dicembre 2002)
- approccio delta-pettorale
- consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Impianto a causa di una revisione
- Reclami, che rendono difficile seguire le istruzioni o addirittura prevenire
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: DeltaIII
Impianto di una protesi Delta III
|
Impianto di una protesi Delta III
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Punteggio Murley costante
Lasso di tempo: 10 anni
|
10 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
CASI
Lasso di tempo: 10 anni
|
10 anni
|
|
|
PASSI
Lasso di tempo: 10 anni
|
10 anni
|
|
|
SF-36
Lasso di tempo: 10 anni
|
10 anni
|
|
|
Questionario DASH
Lasso di tempo: 10 anni
|
10 anni
|
|
|
SPADI
Lasso di tempo: 10 anni
|
10 anni
|
|
|
radiografia (classificazione Sperling)
Lasso di tempo: 10 anni
|
10 anni
|
|
|
radiografia (classificazione Sirveaux)
Lasso di tempo: 10 anni
|
10 anni
|
|
|
Descrizione della glenoide
Lasso di tempo: 10 anni
|
Descrizione della situazione: per esempio.
|
10 anni
|
|
Descrizione del gambo
Lasso di tempo: 10 anni
|
Descrizione della situazione: per esempio. - cambio di posizione |
10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Matthias Flury, Dr., Schulthess Klinik, Upper Extremities Department
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 giugno 2013
Primo Inserito (Stima)
10 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 agosto 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 agosto 2014
Ultimo verificato
1 agosto 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Delta III
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .