Résultats à long terme de la prothèse inversée Delta III
8 août 2014 mis à jour par: Matthias Flury, Schulthess Klinik
La prothèse totale d'épaule Reverse Delta III - Résultats à plus long terme chez 98 patients
Le but de l'étude est de décrire les résultats après > 10 ans en raison d'un implant de prothèse.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude est de mesurer le gain du bénéfice en fonction et en réduction de la douleur que le patient rapporte avec ce type de prothèse à long terme (> 10 ans).
De plus, les résultats à long terme seront comparés aux résultats à moyen terme et à la littérature.
De plus, les complications depuis le moment de la mesure à mi-parcours seront déterminées.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- implantation d'un Delta III - prothèse
- période (octobre 1998 - décembre 2002)
- approche delta-pectorale
- consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Implantation suite à une révision
- Les plaintes, qui rendent difficile de suivre les instructions ou même d'empêcher
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Delta III
Implantation d'une prothèse Delta III
|
Implantation d'une prothèse Delta III
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Score de Murley constant
Délai: 10 années
|
10 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
CAS
Délai: 10 années
|
10 années
|
|
|
PASSES
Délai: 10 années
|
10 années
|
|
|
SF-36
Délai: 10 années
|
10 années
|
|
|
DASH-Questionnaire
Délai: 10 années
|
10 années
|
|
|
SPADI
Délai: 10 années
|
10 années
|
|
|
radiographie (classification de Sperling)
Délai: 10 années
|
10 années
|
|
|
radiographie (classification de Sirveaux)
Délai: 10 années
|
10 années
|
|
|
Description de la glène
Délai: 10 années
|
Descriptif de la situation : par exemple.
|
10 années
|
|
Description de la tige
Délai: 10 années
|
Descriptif de la situation : par exemple. - changement de poste |
10 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthias Flury, Dr., Schulthess Klinik, Upper Extremities Department
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2013
Première publication (Estimation)
10 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 août 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2014
Dernière vérification
1 août 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Delta III
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .