Długoterminowe wyniki protezy odwróconej Delta III
8 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Matthias Flury, Schulthess Klinik
Całkowita proteza barku Reverse Delta III - Longerm u 98 pacjentów
Celem pracy jest przedstawienie wyników leczenia po >10 latach po wszczepieniu implantu protetycznego.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest zmierzenie korzyści w zakresie funkcji i zmniejszenia bólu, jakie pacjent uzyskuje z tego typu protezami w perspektywie długoterminowej (> 10 lat).
Dodatkowo wyniki długoterminowe zostaną porównane z wynikami średniookresowymi i literaturą.
Ponadto zostaną określone komplikacje od punktu czasowego pomiaru w połowie okresu.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszczepienie protezy Delta III
- ramy czasowe (październik 1998 - grudzień 2002)
- podejście delta-piersiowe
- pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Implantacja z powodu rewizji
- Reklamacje, które utrudniają wykonanie instrukcji lub nawet zapobiegają
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Delta III
Implantacja protezy Delta III
|
Implantacja protezy Delta III
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stały wynik Murleya
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
sprawy
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
|
|
PASY
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
|
|
SF-36
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
|
|
Kwestionariusz DASH
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
|
|
SPADI
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
|
|
rentgenowskie (klasyfikacja Sperlinga)
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
|
|
rentgenowskie (klasyfikacja Sirveaux)
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
|
|
Opis panewki
Ramy czasowe: 10 lat
|
Opis sytuacji: np.
|
10 lat
|
|
Opis łodygi
Ramy czasowe: 10 lat
|
Opis sytuacji: np. - zmiana stanowiska |
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Matthias Flury, Dr., Schulthess Klinik, Upper Extremities Department
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Delta III
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .