Langsiktig utfall av Delta III invers protese
8. august 2014 oppdatert av: Matthias Flury, Schulthess Klinik
Reverse Delta III total skulderprotese - lengre resultater hos 98 pasienter
Målet med studien er å beskrive resultatene etter > 10 år på grunn av et proteseimplantat.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å måle gevinsten av funksjonsgevinsten en smertereduksjon som pasienten gir med denne typen proteser i et langsiktig (> 10 år) utfall.
I tillegg vil langtidsresultatene bli sammenlignet med mellomtidsresultatene og litteraturen.
Videre vil komplikasjonene siden midttidsmålingstidspunktet bli bestemt.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- implantasjon av en Delta III - protese
- tidsramme (okt 1998 – desember 2002)
- delta-pectoral tilnærming
- skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Implantasjon på grunn av en revisjon
- Klager, som gjør det vanskelig å følge instruksjoner eller til og med forhindre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Delta III
Implantasjon av en Delta III-protese
|
Implantasjon av en Delta III-protese
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Konstant Murley-score
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
saker
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
|
|
PASSER
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
|
|
SF-36
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
|
|
DASH-Spørreskjema
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
|
|
SPADI
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
|
|
røntgen (Sperling-klassifisering)
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
|
|
røntgen (Sirveaux-klassifisering)
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
|
|
Beskrivelse av glenoiden
Tidsramme: 10 år
|
Beskrivelse av situasjonen: f.eks.
|
10 år
|
|
Beskrivelse av stammen
Tidsramme: 10 år
|
Beskrivelse av situasjonen: f.eks. - endring av stilling |
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthias Flury, Dr., Schulthess Klinik, Upper Extremities Department
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2013
Først lagt ut (Anslag)
10. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. august 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2014
Sist bekreftet
1. august 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Delta III
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .