Delta III -käänteisproteesin pitkäaikainen tulos
perjantai 8. elokuuta 2014 päivittänyt: Matthias Flury, Schulthess Klinik
Käänteinen Delta III olkapääproteesi – pidempiä tuloksia 98 potilaalla
Tutkimuksen tavoitteena on kuvata tuloksia yli 10 vuoden kuluttua proteesin implantista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on mitata hyöty, jonka potilas saa tällä proteesilla pitkällä (> 10 vuoden) toiminnalla ja kivun vähentämisellä.
Lisäksi pitkän aikavälin tuloksia verrataan puolivälin tuloksiin ja kirjallisuuteen.
Lisäksi selvitetään keskipitkän mittausajankohdan jälkeiset komplikaatiot.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Delta III -proteesin implantointi
- aikakehys (lokakuu 1998 - joulukuu 2002)
- delta-rinta-lähestymistapa
- kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Implantaatio tarkistuksen vuoksi
- Valitukset, jotka vaikeuttavat ohjeiden noudattamista tai jopa estävät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Delta III
Delta III -proteesin istutus
|
Delta III -proteesin istutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Constant Murley-pisteet
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TAPAUKSET
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
|
MÄÄRITÄÄ
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
|
SF-36
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
|
DASH-Kysymyslomake
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
|
SPADI
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
|
röntgen (Sperling-luokitus)
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
|
röntgen (Sirveaux-luokitus)
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
|
Kuvaus glenoidista
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Kuvaus tilanteesta: esim.
|
10 vuotta
|
|
Varren kuvaus
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Kuvaus tilanteesta: esim. - asennon muutos |
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Matthias Flury, Dr., Schulthess Klinik, Upper Extremities Department
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 10. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 11. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Delta III
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .