Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langetermijnresultaat van de Delta III inverse prothese

8 augustus 2014 bijgewerkt door: Matthias Flury, Schulthess Klinik

De omgekeerde Delta III totale schouderprothese - Langetermijnresultaten bij 98 patiënten

Het doel van het onderzoek is het beschrijven van de resultaten na > 10 jaar als gevolg van een prothese-implantatie.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is het meten van de winst van het voordeel in functie en pijnvermindering die de patiënt met dit type prothese op lange termijn (> 10 jaar) oplevert. Daarnaast zullen de lange termijn resultaten worden vergeleken met de middellange termijn resultaten en de literatuur. Verder zullen de complicaties sinds het tijdstip van de tussentijdse meting worden bepaald.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • implantatie van een Delta III - prothese
  • tijdschema (oktober 1998 - dec 2002)
  • delta-borstbenadering
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Implantatie vanwege een revisie
  • Klachten, die het opvolgen van instructies bemoeilijken of zelfs voorkomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: DeltaIII
Implantatie van een Delta III-prothese
Apparaat: Implantatie van een Delta III-prothese
Implantatie van een Delta III-prothese

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Constante Murley-score
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gevallen
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar
PASEN
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar
SF-36
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar
DASH-Vragenlijst
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar
SPADI
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar
röntgenfoto (Sperling-classificatie)
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar
röntgenfoto (Sirveaux-classificatie)
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar
Beschrijving van de glenoïde
Tijdsspanne: 10 jaar

Beschrijving van de situatie:

bijv.

  • elke dissociatie van de gleonid
  • eventuele migratie van de glenoid
10 jaar
Beschrijving van de stengel
Tijdsspanne: 10 jaar

Beschrijving van de situatie:

bijv.

- wijziging van de functie
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Schulthess Klinik

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthias Flury, Dr., Schulthess Klinik, Upper Extremities Department

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Delta III

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rotator cuff traanartropathie

Klinische onderzoeken op Implantatie van een Delta III-prothese

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren