Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочный результат обратного протеза Delta III

8 августа 2014 г. обновлено: Matthias Flury, Schulthess Klinik

Тотальный плечевой протез Reverse Delta III — долгосрочные результаты у 98 пациентов

Целью исследования является описание результатов после > 10 лет использования протеза-имплантата.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования состоит в том, чтобы измерить улучшение функции уменьшения боли, которую пациент дает с этим типом протеза в долгосрочной перспективе (> 10 лет). Кроме того, долгосрочные результаты будут сравниваться со среднесрочными результатами и данными литературы. Кроме того, будут определены осложнения с момента промежуточного измерения.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • имплантация протеза Delta III
  • временные рамки (октябрь 1998 г. - декабрь 2002 г.)
  • дельта-пекторальный доступ
  • письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Имплантация из-за ревизии
  • Жалобы, которые затрудняют выполнение инструкций или даже предотвращают

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дельта III
Имплантация протеза Delta III
Устройство: Имплантация протеза Delta III
Имплантация протеза Delta III

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Постоянная оценка Мерли
Временное ограничение: 10 лет
10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
случаи
Временное ограничение: 10 лет
10 лет
ПАСЫ
Временное ограничение: 10 лет
10 лет
СФ-36
Временное ограничение: 10 лет
10 лет
DASH-анкета
Временное ограничение: 10 лет
10 лет
СПАДИ
Временное ограничение: 10 лет
10 лет
рентген (классификация Сперлинга)
Временное ограничение: 10 лет
10 лет
рентген (классификация Сирво)
Временное ограничение: 10 лет
10 лет
Описание гленоида
Временное ограничение: 10 лет

Описание ситуации:

например

  • любая диссоциация глеонида
  • любая миграция гленоида
10 лет
Описание ствола
Временное ограничение: 10 лет

Описание ситуации:

например

- изменение положения
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Schulthess Klinik

Следователи

  • Главный следователь: Matthias Flury, Dr., Schulthess Klinik, Upper Extremities Department

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 августа 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2014 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Delta III

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться