Dlouhodobý výsledek inverzní protézy Delta III
8. srpna 2014 aktualizováno: Matthias Flury, Schulthess Klinik
Totální ramenní protéza Reverse Delta III – dlouhodobější výsledky u 98 pacientů
Cílem studie je popsat výsledky po > 10 letech díky implantátu protézy.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem studie je změřit zisk přínosu ve funkci a redukci bolesti, které pacient s tímto typem protézy přináší v dlouhodobém (> 10 letém) výsledku.
Kromě toho budou dlouhodobé výsledky porovnány se střednědobými výsledky a literaturou.
Dále budou určeny komplikace od časového bodu střednědobého měření.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 4
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- implantace protézy Delta III
- časový rámec (říjen 1998 – prosinec 2002)
- delta-pektorální přístup
- písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Implantace kvůli revizi
- Stížnosti, které znesnadňují dodržování pokynů nebo jim dokonce předcházejí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Delta III
Implantace protézy Delta III
|
Implantace protézy Delta III
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Konstantní Murley skóre
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PŘÍPADY
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
|
|
PASES
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
|
|
SF-36
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
|
|
DASH-dotazník
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
|
|
SPADI
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
|
|
rentgen (Sperlingova klasifikace)
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
|
|
rentgen (klasifikace Sirveaux)
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
|
|
Popis glenoidu
Časové okno: 10 let
|
Popis situace: např.
|
10 let
|
|
Popis stonku
Časové okno: 10 let
|
Popis situace: např. - změna polohy |
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthias Flury, Dr., Schulthess Klinik, Upper Extremities Department
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. června 2013
První zveřejněno (Odhad)
10. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. srpna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. srpna 2014
Naposledy ověřeno
1. srpna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Delta III
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .