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Langzeitergebnis der Delta-III-Inversprothese

8. August 2014 aktualisiert von: Matthias Flury, Schulthess Klinik

Die totale Schulterprothese Reverse Delta III – längere Ergebnisse bei 98 Patienten

Ziel der Studie ist es, die Ergebnisse nach > 10 Jahren aufgrund eines Prothesenimplantats zu beschreiben.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, den Funktionsgewinn und die Schmerzreduktion zu messen, die der Patient mit dieser Art von Prothese über einen längeren Zeitraum (> 10 Jahre) erzielt. Zusätzlich werden die langfristigen Ergebnisse mit den mittelfristigen Ergebnissen und der Literatur verglichen. Darüber hinaus werden die Komplikationen seit dem mittelfristigen Messzeitpunkt ermittelt.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Implantation einer Delta III - Prothese
  • Zeitrahmen (Okt. 1998 – Dez. 2002)
  • Delta-Pectoral-Ansatz
  • schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Implantation aufgrund einer Revision
  • Beschwerden, die das Befolgen von Anweisungen erschweren oder gar verhindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Delta III
Implantation einer Delta-III-Prothese
Gerät: Implantation einer Delta-III-Prothese
Implantation einer Delta-III-Prothese

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Konstanter Murley-Score
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fälle
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre
PASE
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre
SF-36
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre
DASH-Fragebogen
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre
SPADI
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre
Röntgen (Sperling-Klassifikation)
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre
Röntgen (Sirveaux-Klassifikation)
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre
Beschreibung des Glenoids
Zeitfenster: 10 Jahre

Beschreibung der Situation:

z.B.

  • jegliche Dissoziation des Glenoids
  • jegliche Migration des Glenoids
10 Jahre
Beschreibung des Stammes
Zeitfenster: 10 Jahre

Beschreibung der Situation:

z.B.

- Änderung der Position
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Schulthess Klinik

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthias Flury, Dr., Schulthess Klinik, Upper Extremities Department

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Delta III

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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