- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01873651
Långsiktigt resultat av Delta III invers protes
8 augusti 2014 uppdaterad av: Matthias Flury, Schulthess Klinik
Omvänd Delta III total axelprotes - Längre resultat hos 98 patienter
Syftet med studien är att beskriva resultaten efter > 10 år på grund av ett protesimplantat.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att mäta vinsten av funktionsvinsten en smärtreduktion som patienten ger med denna typ av protes under ett långsiktigt (> 10 år) utfall.
Dessutom kommer de långsiktiga resultaten att jämföras med medeltidsresultaten och litteraturen.
Dessutom kommer komplikationerna efter halvtidsmätningstiden att fastställas.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- implantation av en Delta III - protes
- tidsram (okt 1998 - dec 2002)
- delta-pectoral strategi
- skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Implantation på grund av en revision
- Klagomål, som gör det svårt att följa instruktioner eller till och med förhindra
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Delta III
Implantation av en Delta III-protes
|
Implantation av en Delta III-protes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Konstant Murley-poäng
Tidsram: 10 år
|
10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
FALL
Tidsram: 10 år
|
10 år
|
|
PASSER
Tidsram: 10 år
|
10 år
|
|
SF-36
Tidsram: 10 år
|
10 år
|
|
DASH-Frågeformulär
Tidsram: 10 år
|
10 år
|
|
SPADI
Tidsram: 10 år
|
10 år
|
|
röntgen (Sperling-klassificering)
Tidsram: 10 år
|
10 år
|
|
röntgen (Sirveaux-klassificering)
Tidsram: 10 år
|
10 år
|
|
Beskrivning av glenoiden
Tidsram: 10 år
|
Beskrivning av situationen: t.ex.
|
10 år
|
Beskrivning av stammen
Tidsram: 10 år
|
Beskrivning av situationen: t.ex. - byte av position |
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Matthias Flury, Dr., Schulthess Klinik, Upper Extremities Department
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2013
Första postat (Uppskatta)
10 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 augusti 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2014
Senast verifierad
1 augusti 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Delta III
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Rotator Cuff Tear Arthropathy
-
Zimmer, GmbHAktiv, inte rekryterandeManschett-tear artropatiTyskland, Belgien, Schweiz, Storbritannien
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytering
-
Consorci Sanitari de TerrassaAvslutadRotator Cuff Revor | Rotator Cuff Tear ArthropathySpanien
-
William Beaumont HospitalsAvslutadRotator Cuff Tear ArthropathyFörenta staterna
-
Nova Scotia Health AuthorityAktiv, inte rekryterande
-
University of UtahAvslutadRotator Cuff Tear ArthropathyFörenta staterna
-
Arthrex, Inc.RekryteringRotator Cuff Tear ArthropathyFörenta staterna
-
Gülçe İrem YalçınkayaAktiv, inte rekryterande
-
University of California, San FranciscoAktiv, inte rekryterandeRotator Cuff Tear ArthropathyFörenta staterna
-
University of Missouri-ColumbiaAvslutadSkulderartros | Cuff Tear Artropati | Massiv rotator manschettavrivningFörenta staterna
Kliniska prövningar på Implantation av en Delta III-protes
-
State University of New York - Upstate Medical...National Institute of Mental Health (NIMH); University of Missouri-Columbia och andra samarbetspartnersAvslutadAutismspektrumstörning | UtvecklingsförseningFörenta staterna