Resultado a longo prazo da prótese inversa Delta III
8 de agosto de 2014 atualizado por: Matthias Flury, Schulthess Klinik
A Prótese Total de Ombro Delta III Reversa - Resultados de Longo Prazo em 98 Pacientes
O objetivo do estudo é descrever os resultados após > 10 anos devido a um implante de prótese.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é medir o ganho do benefício em função e redução da dor que o paciente cede com esse tipo de prótese em um resultado de longo prazo (> 10 anos).
Adicionalmente, os resultados a longo prazo serão comparados com os resultados a médio prazo e com a literatura.
Além disso, serão determinadas as complicações desde o ponto de medição intermediário.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- implantação de uma Delta III - prótese
- prazo (outubro de 1998 - dezembro de 2002)
- abordagem delta-peitoral
- consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Implantação por causa de uma revisão
- Reclamações, que dificultam o cumprimento das instruções ou mesmo impedem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Delta III
Implante de Prótese Delta III
|
Implante de Prótese Delta III
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuação constante de Murley
Prazo: 10 anos
|
10 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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CASOS
Prazo: 10 anos
|
10 anos
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PASES
Prazo: 10 anos
|
10 anos
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SF-36
Prazo: 10 anos
|
10 anos
|
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Questionário DASH
Prazo: 10 anos
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10 anos
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SPADI
Prazo: 10 anos
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10 anos
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raio-x (Classificação de Sperling)
Prazo: 10 anos
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10 anos
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raio-x (Classificação de Sirveaux)
Prazo: 10 anos
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10 anos
|
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Descrição da glenóide
Prazo: 10 anos
|
Descrição da situação: por exemplo.
|
10 anos
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Descrição da haste
Prazo: 10 anos
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Descrição da situação: por exemplo. - mudança de posição |
10 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthias Flury, Dr., Schulthess Klinik, Upper Extremities Department
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
10 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Delta III
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